度伐利尤单抗联合新药物或让肺癌有突破

NeoCOAST-2 研究的 2 期结果表明，在所测试的方案中，度伐利尤单抗与 Dato-DXd 的组合产生了最高的病理完全缓解率。

该数据由来自休斯顿德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的蒂娜·卡斯康博士在国际肺癌研究协会（IASLC）2024 年世界肺癌大会上展示。

“这些发现凸显出度伐利尤单抗与新型抗癌药物相结合的潜力，基于我们在早期可切除的非小细胞肺癌患者围手术期免疫治疗领域所学到的内容，来提高治疗效果和安全性，”卡斯康博士报告说。

NeoCOAST-2 研究是一项开放标签、多中心的 2 期试验，其以 NeoCOAST 和 AEGEAN 研究的结果为基础，旨在评估度伐利尤单抗联合化疗及新型药物作为新辅助治疗的效果，随后单独使用度伐利尤单抗或联合其他药物进行辅助治疗的疗效。该研究旨在提高可切除非小细胞肺癌患者的病理完全缓解（pCR）率。

该研究招募了未经治疗且经组织学证实为 IIA - IIIB 期的非小细胞肺癌患者，根据 PD-L1 表达进行分层，并将他们随机分配到几个组，包括所报告的三个组：

患者在手术前每三周接受一次新辅助治疗，共四个周期，随后接受相应方案的辅助治疗，直至疾病进展或长达一年。主要终点涵盖病理完全缓解（pCR）率、安全性以及耐受性，而次要终点包括无事件生存期、手术可行性、主要病理反应（mPR）率和客观缓解率。

卡斯孔博士及其同事对 202 名患者进行了随机分组（实验组 1：n = 76；实验组 2：n = 72；实验组 4：n = 54）。其中，实验组 1、2 和 4 分别有 92.2%、92.1%和 95.8%的患者接受了手术。实验组 1、2 和 4 的 pCR 率分别为 20%、26.7%和 34.1%，相应的 mPR 率分别为 45%、53.3%和 65.9%。实验组 4 显示出最高的 pCR 率和总体良好的安全性。在实验组 1 中，有 94.6%的患者出现治疗相关不良事件（TRAEs），实验组 2 中为 90.1%，实验组 4 中为 96.3%，≥3 级 TRAEs 分别报告为 31.1%、29.6%和 18.5%。

“NeoCOAST-2 研究是首个全球 2 期平台试验，证明了度伐利尤单抗与新型药物（特别是 Dato-DXd）的组合在测试的方案中病理完全缓解率最高，”卡斯孔博士说。

“这一有希望的疗效，加上可控的安全性，凸显了这些新型治疗组合在改善可切除非小细胞肺癌患者结局方面的潜力，并且结果证明了将新型抗癌药物整合到新辅助和围手术期治疗中以增强临床获益是可行的。”

由国际肺癌研究协会提供