FDA警告青少年抗抑郁药后，危机何解？

严重的儿童抑郁症长期流行是一个重大的公共卫生问题，只有三分之一的患病群体接受了任何心理健康护理。一项新的系统综述表明，美国食品药品监督管理局（FDA）发布的有关抗抑郁药使用的警告，本旨在加强对青少年自杀想法的监测，却反而造成了无意的伤害。

这项研究由哈佛朝圣者医疗保健研究所牵头，宾夕法尼亚大学、伦敦政治经济学院、东北大学、德雷塞尔大学以及悉尼大学的研究人员参与其中。

研究结果发表在 10 月号的《卫生事务》上。

自 2003 年以来，FDA 就提出抗抑郁药可能与年轻人的自杀想法和行为有关。这些警告在 2005 年升级为黑框警告（最严重的警告级别），适用于 18 岁以下人群，并在 2007 年扩大到包括 24 岁以下的年轻人，旨在鼓励医生警惕监测患者的自杀想法和行为。然而，专家表示，有证据表明它们导致了儿童心理健康状况的下降。

“我们的目标是通过对该领域最可靠的证据进行系统审查，来评估青少年抗抑郁药警告的预期和非预期结果，”主要作者斯蒂芬·苏梅莱（Stephen Soumerai）表示，他是哈佛医学院哈佛朝圣者医疗保健研究所的人口医学教授。

“我们筛选了所有关于这些警告可用的研究报告，重点关注那些符合严格研究设计标准的报告，并综合了最可信的数据。”

研究团队共筛选了 1841 份关于这些警告的研究报告，涵盖的时间跨度为 2003 年 1 月 1 日至 2022 年 10 月 31 日。其中，有 34 份衡量了这些警告产生的结果，其中 11 份符合公认的研究设计标准。这 11 份报告包括对 2003 年 10 月美国食品药品监督管理局（FDA）咨询和/或 2005 年 1 月黑框警告后结果趋势突然变化的测量研究。

这份综述指出，在发出咨询之后，按照 FDA 建议的联系时间表对儿科患者进行监测的比例不到 5%。这一低比例与发出警告之前的比例保持一致。没有任何研究记录显示警告生效后心理健康护理得到改善，自杀企图或自杀事件有所减少。

四项研究（涵盖总计超过 1200 万名患者）报告说，因抑郁症就诊以及进行抑郁症诊断的医生就诊次数大幅降低。大多数研究表明，在 FDA 发出咨询的前几年中，抗抑郁药的使用量增多，随后在发出警告后使用量突然且持续地减少。七项研究表明，抗抑郁治疗和使用的相对减少幅度处于 20%至 50%之间。

三项研究表明，儿科患者中精神药物中毒（作为自杀企图的替代指标）以及自杀死亡的人数有所增加。虽然 18 至 24 岁的年轻人未被纳入针对较年轻儿科患者的研究当中，但这些警告的影响“蔓延”到了年轻人身上，他们常常经历心理健康护理水平的下降和自杀率的上升。

因为不太可能有任何一个外部因素能够解释抑郁症治疗、自杀行为和自杀死亡方面的多重突然且并行的影响

所以作者们认为，允许这些警告继续存在，可能会致使儿科心理健康危机持续下去

这些警告所产生的突然、同时且全面的影响——抑郁症治疗的减少以及自杀情况的增加——在长达 14 年的强有力研究中均有记录

在黑框警告之后，所观察到的危害具有一致性，且未观察到益处，这表明并非巧合