高端疫苗试测样本不足 公卫学者吁全民监督

民众施打高端疫苗。(本报资料照)

高端疫苗二期临床试验排除19类对象、20多种疾病，却未尽告知责任。一名参与试测的大学教授表示，从研究方法角度来看，代表临床实验样本和全面施打母体不一致。台大公卫学院教授陈秀熙坦言，高端疫苗样本性确实不够，征集接种都是志愿者，3000多人的代表性确实不足，仰赖全民共同监督。

高端疫苗偶传致死率，再加上二期临床试验设有诸多排除对象，邀集试测的几乎都是「身强体壮」的志愿者，引发试测代表性与疫苗稳定度不足等诸多疑虑。

一名参与高端疫苗试测的新闻系教授表示，高端宣称二期实验结果良好，受试者仅极少数出现不适症状，「其实意义不大」。

该名教授提到，受试者是原已预先排除在19类对象之外，一来这些人士较热心，属于主动参与，心理素质本来就较好；二来还要经过血液、心电图等体检，外加面试咨商，排除对蛋白质过敏体质，生理有问题的已先过滤了。从研究方法角度来看，也就是临床实验样本和全面施打母体并不一致，「高端有没有说清楚、讲明白，这就是问题所在了」。

「现在还有人要打高端吗？」该名教授也说，受BNT疫苗近期到货的影响，高端疫苗退打率急增，那些拿接种高端来说嘴的人士，似乎也感染到民意氛围，转趋沉默了，「这是很正常的，就像餐叙品酒一样，金门高粱都摆上桌了，还有人要开其他牌高粱酒来喝吗？」

至于高端疫苗效度受质疑，陈秀熙认为，无论哪种疫苗的安全性，都要在施打了20到30万人之后才会建立，但目前放眼所有新冠疫苗，实际进入到第三期临床试验阶段的，还有达到第二期EUA桥接部分，试测人数都很少，因此认为经过二期、三期试验之后，疫苗安全性便无虞，「这是不对的观念」。

陈秀熙以BNT疫苗为例，台湾虽即将安排12到17岁青少年施打，但国际针对12到15岁的三级临床试验仅5000人，样本性同样不足，因此担忧会引发青少年出现心肌炎等问题，而高端疫苗试测征求的是志愿者，身体条件不错才会主动报名，样本性确实不够。

至于BNT疫苗来台后，高端出现缓打潮，陈秀熙则认为，这是必然的现象，一方面除了民众有选择疫苗的权益，二来是高端当时选择试测样本，无法涵盖所有族群，引发社会高度疑虑，因此他呼吁政府单位严格监控高端疫苗施打过程，还有民众产生的所有副作用，更仰赖全民共同监督，督促本土疫苗建立公信力。