疫情拉警报 新冠疫苗研发与测试加快 这样安全吗？

疫情拉警报 新冠疫苗研发与测试加快 这样安全吗？(示意图/Shutterstock)

疫情爆发以来，不到一年的时间就有疫苗了，不少民众好奇为何新冠疫苗生产可以这么快，会不会不安全？台湾疫苗推动协会指出，新冠疫苗的研发与测试都有经过「严谨的审查及检验程序」，我国目前采购的疫苗都经卫福部卫生管理机关食品药物管理署及医药品查验中心审查，确认品质、安全及疗效，才能核发紧急使用授权，专案输入许可。

●研发时程缩短　没有省略实验步骤

台湾疫苗推动协会吕俊毅秘书长指出，疫苗研发非常严谨，过去疫苗或新药研发费十多年是常态，研发的流程进行动物实验、人体试验临床（第一期、第二期和第三期），每一期都要花费两三年时间，测试是否有毒性。此次研发不到一年时间，并没有省掉实验的任何步骤，主要是法规做弹性解释，把时间压缩重叠。他强调，每个阶段都要做，只是把时间压缩，所有才有办法在短时间内把疫苗做出来。

●因应疫情严峻　法规上的弹性解释

吕俊毅秘书长进一步说明疫苗实验，动物实验做到一半之后，若短期内无问题就会进行人体第一期临床，同时动物实验将继续观察，若有任何问题就会重新来过；第一期临床做得差不多就进行第二阶段，没有省掉任何一个步骤。

吕俊毅强调，疫苗确实是压缩时间，但没有放弃该有的要求，此项缺点是如果有较慢发生的副作用可能短期内看不出来。他更强调，对于疫苗短期内上市，不代表是放水或滥造，因应疫情的严峻，使得在法规上做最大的弹性，让研发过程在短时间内跑完。