漢達搶進血癌藥 營運補

药物开发公司汉达（6620）昨（1）日宣布，将以3,000万美元（约新台币9亿8,355万元）买下已获美国FDA核准上市的口服激酶抑制剂Phyrago（Dasatinib），将用来治疗慢性骨髓性白血病（CML）及急性淋巴性白血病（ALL）。汉达生技总经理陈俊良表示，买下这项药物所有权后，将在今年上半年推进市场，抢攻每年9亿美元市场商机。

汉达近期布局动作积极，该公司日前公告，董事会通过引进统一转投资的台湾神隆为策略伙伴，神隆将取得汉达私募股票不超过2.2万张，持股不超过13.5%，之后神隆将成为汉达的第二大股东。

汉达昨日再度公告，将以3,000万美元取得Phyrago所有权，这项药物已于美国时间2023年12月5日获得FDA最终核准（Final Approval），但是至今尚未进入市场。汉达完成药证移转后将可透过自行销售、或授权商业伙伴销售等方式，进一步创造市场价值。

汉达公告指出，Phyrago经美国FDA认定为「孤儿药」药品，未来如再取得孤儿药市场专有保护认证（Orphan Drug Exclusivity, ODE）后，将有七年的美国市场专卖权。

汉达指出，Phyrago是一种口服激酶抑制剂，用于治疗慢性骨髓性白血病及急性淋巴性白血病，可与部分制酸剂药品如PPI及H2 blocker同时使用，这项药物目前是治疗前述疾病一线药物。

陈俊良说明，Phyrago是一项改良剂型505(b)(2)药物，与汉达自行研发的血癌药HND-033为相同适应症的竞争产品，但是汉达HND-033已在2023年收到美国FDA)完全回复信函（CRL），申请上市进度受阻。