和2018年賽諾菲雷同？基隆驚見變色流感疫苗 國光生技回應了

国光四价流感疫苗。本报资料照片

卫福部今天接获基隆市卫生局通报，七堵区卫生所发现一剂国光流感疫苗外观呈现黄色，国光生技品质保证处副总邱进益表示，经确认纪录，留样产品并无这类异常状况，已将本剂异常疫苗送至食药署。卫福部表示，经记录、检视后，会将疫苗交还给厂商检验、厘清为单一或系统性事件。

本月起流感、新冠公费疫苗同步开打，疾管署副署长罗一钧说，今天接获基隆市卫生局通知，该市七堵区卫生所通报，为民众接种流感疫苗前，主动发现一剂目测外观变色的国光流感疫苗，当即保存该变色疫苗并依程序通报、并未提供接种，经清查该卫生所内同批号（FSZA2408）疫苗，并未发现类似情形。

食药署副署长王德原说，将请国光公司就不良品发生原因调查、提出改善措施，确认为单一事件或系统性事件，就算只有这一剂变色，也要厘清为什么会发生。

2018年10月也曾出现赛诺菲流感疫苗变色、暂停同批号疫苗使用事件，当时原厂调查为针筒内胶塞成型过程中，被重复高温加热而生成碳化的橡胶及硫酸盐，导致药液接触时变色。

邱进益指出，在基隆市出现异常产品后，内部确认相关纪录与留样产品，并未发现相同情况，过去也没发生过这类事件。国光流感疫苗使用的胶塞注射针筒，和赛诺菲基本相同，也来自同一进口商，本次异常最可能原因，应和当时赛诺菲一样。

目前异常疫苗以低温保存送至食药署。王德原指出，今天送至食药署的异常疫苗，会由研检组检视外观完整性并做成纪录，国光公司周一取回检验及调查。

该批号疫苗共计验收18.3万剂，已配送至台北、基隆、桃园、苗栗、花莲、台东等6县市，目前各县市库存共约10.8万剂，将全面清查，预定于10月14日下午邀集专家、食药署、基隆市卫生局及疫苗厂商，举行会议探讨疫苗品质及接种安全。