HTA专责办公室明年1月成立 与新药平行审查同步上路

健保署长石崇良。（林周义摄）

目前新药纳入健保给付平均需要耗费15个月的时间，为加速新药通过，健保署长石崇良今宣布，明年元月将成立医疗科技评估（HTA）专责办公室，同时推动新药平行审查，力拚将新药纳入给付时间缩短至1年内，同时争取预算成立新药基金，让突破性药物、后线药物等未满足的医疗需求能纳入给付。长远来看，健保署盼在3～4年内订定专法，成立HTA行政法人，类似英国的国家健康照护卓越研究（NICE），将人力规模从现行的8人扩大到100人左右。

石崇良今日透露，未来将成立专责机构，负责处理新药的给付、暂时性支付，初步先动用公务预算，于明年1月成立HTA专责办公室，长远来看则会另立专法，在3～4年内成立行政法人。专责单位由统计学、健康经济学等背景者组成，在新药给付申请案送入后，准备核价、进行HTA评估，决定是否进入健保共拟会议。

若新药给付财务冲击太大、效果不清楚，专责单位则不会马上送入共拟会议，而会比照英国作法，透过设立的新药基金来收载这些药品。石崇良说，英国的作法是与厂商进行议价，由专责机构负责搜集病人的资料，以利进一步评估，因需要搜集资料，健保署才希望未来能成立行政法人，接受公共的监督。

石崇良表示，目前初步的规划是先成立专责办公室，与平行审查同步上路，新药基金则需争取预算，才能决定实施时间。过去新药纳入健保给付需要耗时15个月，甚至一些药品要等上700多天，但明年1月开始，健保署将透过专责办公室及平行审查制度，将给付时间缩减至1年以内，避免病人苦苦等待。

对于新药基金，石崇良表示，根据英国经验，新药基金是为了解决药物的不确定性而成立。有些药品只有1、2期临床试验，个案数不多，但是病人却有需求，政府难以决定要不要正式给付，便通过基金暂时性支付2年，搜集资料后再评估。若确实和临床试验结果一致，价格也合理，英国就会纳入NHS（健保给付），但若不值得，则不会纳入给付。新药基金属于「过渡」概念，而不是用于给付所有的癌药。

若未来台湾成立新药基金，石崇良表示，后线药物如标靶药、免疫调节药物，以及突破性药物都能暂时先由基金支付，这些药品处于「unmet medical need（未满足的医疗需求）」。他评估，台湾若要成立新药基金，必须要有2亿左右的预算。