平行审查明年上路 新药等待期缩短

卫福部为加速新药使用，将改采「平行审查」，食药署及健保署同时启动审查作业。图为工研院打造植物药技术平台。（工研院提供）

亚太经济合作（APEC）第13届卫生与经济高阶会议日前展开，卫福部长薛瑞元在会中透露，为加速新药使用，我国将改采「平行审查」，食药署及健保署同时启动审查作业。根据统计，现行新药纳入给付，平均约需耗时15个月，健保署盼简化审查流程，减少2～3个月的等待期，将新药给付时间控制在1年内，让病患不必苦苦等待，预计明年1月上路。

亚太健康联盟在会议上指出，期待台湾增加对健康照护的投资，以利新药、新科技引进及药物适应症的扩增。薛瑞元提及，快速引进新药品、医材、技术，并提升审查效率，是我国最重视的方向，为加速新药纳入给付，将推动「平行审查」制度。

健保署副署长蔡淑铃说，现行新药从取得药证，到进入健保药物共拟会议、纳入给付，平均需耗时15个月，其中光是申请药证就得花上至少2个月的时间。为让病患及早取药，健保署与医药品查验中心、食药署合作，推动「平行审查」制度，若厂商愿意申请健保给付，可在申请药证时同步进行。

蔡淑铃指出，「平行审查」新制预计明年1月上路，可减少2～3个月的等待期，有望将新药给付的时间缩短至1年内，避免病患苦苦等待。不过若厂商想进入自费市场一段时间，再纳入健保给付，则不适用此制度。

台湾病友联盟理事长吴鸿来认为，现行新药纳入给付时间长，甚至出现过苦等2年才给付的情况，尤其癌症药物，更需与时间赛跑。从病友角度而言，健保署能加速审查，当然是好事，但如同疫苗上市，也须经过检查才能开打，政府不能为了求快而忽略把关。