加速新药审查！CHPTA办公室上路 石崇良：最快明年下半年挂牌

健保署长石崇良3日出席「2024 APEC优良查验登记管理国际研讨会」。（林周义摄）

为加速新药收载，健保署今年初成立健康政策与医疗科技评估中心（CHPTA办公室），推动平行审查、加速行政程序，并评估新药的暂时性支付。健保署长石崇良3日透露，健保署已拟定《国家医疗科技评估中心法人条例》，已将草案送入政院，预计下半年可在立法院讨论，最快明年下半年挂牌运作。

石崇良3日出席「APEC医疗科技评估与永续全民健康覆盖工作坊」时指出，今日的活动有超过12个国家代表参与，大家都面临共同问题，在基因治疗上面临买与不买的困境，随着越来越多一次性治疗的新药问世，如何在全民健康覆盖之下做评估都是大难题。

CHPTA办公室是迈向充足评估单位的重要一环。石崇良表示，CHPTA办公室初期目标有3个。1是平行审查，今年元旦起，临床缺口的药物，申请药证的时候也能同时申请健保给付，已有6个药物送出申请，希望在药证通过后的半年内完成健保给付。每针要价1亿元的B型血友病基因治疗用药，近期已提出申请，即将进入审查。

石崇良表示，过去健保署的同仁受限于公务人力的员额限制，不易扩充，转移到CHPTA办公室后，行政程序得以加快，过去一个月只开一次半天的会议，变成一个月开两次会议，上、下午，并分成癌药、新药两组，让专业人力更充分，做出了很大的改革。

此外，CHPTA办公室还需进行真实世界数据的搜集，包含现有的临床试验报告、发表的文献，搭配财务的冲击。目前有8个药物纳入暂时性支付，接下来将开始做HTR的评估，决定是否纳入常态给付，或调整给付条件、支付价。

为了有独立的行政法人，石崇良表示，依据《行政法人法》，健保署拟定了《国家医疗科技评估中心法人条例》，目前已将草案送入政院，审查后就会送入立法院，预计今年下半年讨论，明年下半年或后年就能挂牌运作。随着新药上市，每年的预算也会逐步扩大。