健保資料利用退出權明年上路 石崇良：先推動試行計畫

健保署长石崇良指出，「卫生福利资料管理条例」上路时间具迫切性，明年8月须完成，目前仅剩下一年时间，因应法规即将上路，明年将推行试行计划。记者沈能元／摄影

健保明年迈入第30年，目前资料库累积庞大国人医疗资料，并运用于学研方面，但台湾人权促进会秘书长蔡季勋等7位民众，提出健保资料库供学术研究使用，违反法律保留与比例等宪法原则。宪法法庭于2022年8月宣告部分违宪，3年内应完成修法。卫福部目前已预告「卫生福利资料管理条例草案」，预计8月底前送交行政院审议，并于立法院9月会期进行立法，明年8月必须上路。

台湾医药品法规学会今天举办「卫生福利资料管理保护与应用论坛」，与会的卫福部次长周志浩表示，外界对于，健保资料运用的开放及限制，有如汽车的油门、煞车如何拿捏，各有期待，但资料管理必须是有效运用、安全的机制，以照顾病人及相关产业。

健保署长石崇良指出，健保每年就医申报纪录高达3.5亿笔，含每日门诊约100万笔、住院1万笔资料，健保医疗影像仓储资料库数量更达71亿笔，「卫生福利资料管理条例」上路时间具迫切性，明年8月须完成，目前仅剩下一年时间，为因应法规即将上路，明年将进行试行计划。

石崇良说，大法官指称健保资料使用违宪有二大面向，第一、资讯隐私权保障应修正健保法，如今采用制定专法解决，以规范实质内容，包括申请对象、程序及使用资料的管理、约束等；第二、欠缺退出权的行使，因申请退出的对象为个资所有权人，这应如何处理，也加以订定，如原始医疗资料于健保资料库仍会保存，但目的外使用可以拒绝。

不过，仍有例外条件，不允许退出者如罕病、传染病患者的医疗资料，以脊髓性肌肉萎缩症（SMA）患者为例，健保给付基因治疗高达4900万元，希望对于治疗成效，可以有更多的人加以追踪、研究，造福更多患者，而这些流程及作业方式将于明年新制上路前先予以试行。

石崇良说，往后法规若开放产业利用、技术开发等，将纳入分类项目供民众选择，包含医疗资料的申报费用、检验检查、医学影像、医疗照护计划明细及承保资料等项目，而非以全部都拒绝提供的选项，协助产业进一步发展。

卫福部社保司司长刘玉娟说，目前已预告「卫生福利资料管理条例草案」，预计8月底前送交行政院审议，并于立法院9月会期进行立法讨论，明年8月底前必须上路。

此外，目前积极推动次世代基因检测（NGS），为建构多元化生物资料库，卫福部也正研拟「人体生物资料库管理条例」（修正草案）。石崇良表示，期待朝向三大重点修法，第一、因应生物资料库多元生态，制定完善的治理规范，明定纳入生物资料，包括基因、医学影像，并新增生物资料、衍生物名词定义。

第二、提升生物资料库整合串连及运用，如新增生物资料整合平台、中央生物资料库伦理委员会制度；第三、完善巨量生物资料的管理，包括规范巨量生物资料，如基因资料等搜集、利用等事项。石说，当法规更为完备，以利找出癌症危险因子，供精准检测与新药研发。