癌症NGS檢測明年第二季納健保 石崇良曝三種給付模式

健保署长石崇良表示，次世代基因定序（NGS）检测明年纳健保给付，已初步设计三种给付模式。本报资料照片

次世代基因定序（NGS）可检测细胞基因变异，进而挑选标靶药物，健保署规画明年第二季纳入健保给付，今天开会讨论检测套组等给付方式。健保署长石崇良表示，初步设计三种健保给付模式，如每个癌别所要给付的基本基因位点，像是很长一段的BRCA1与BRCA2基因，将采取独立给付，另依肿瘤癌别基本的50个以上或以下基因位点，分为大小套组，目前给付费用还要讨论，相关给付癌别也还需要整理。

人体基因数庞大，仍有许多未知型别，许多癌友为求一线生机，即使不清楚型别是否与药物吻合，仍抱持「试试看」心情用药，但不一定能达到治疗效果。然而，现行部分癌症用药有健保给付，条件是病友须符合基因型别标的，所以病友得先「验身」到医院自费做基因检测，确认符合癌症基因标的、取得检验报告后，才能申请给付。

石崇良说，次世代基因检测给可分为三类。第一类是癌症基因位点有其对应的药物，而且健保有给付者，基因位点有15个。第二类是基因位点变异有药物、有药证，但是没有申请健保给付或是正在申请健保给付，目前有9个位点。第一、二类预计是健保给付的主要范围。第三类则是目前药物还在临床试验中，有41个基因位点。

石崇良说，预计明年一月再次开会，由各医学会进行细部讨论各别癌症的检测指引。举例来说，检测肺癌EGFR基因若为阴性，就需再做ALK检测，若ALK检测也是阴性，才会再做NGS检测；反之，如果EGFR阳性就可以直接用药。因此，第一次检测肺癌EGFR基因，其实比不需要采用NGS检测。

「健保给付检测也会考量开立NGS的医院层级，以及实验室认证。」，石崇良说，NGS检测要考量能够治疗癌症病人，特别是使用标靶药物，因此开立检测的医院限制为区域医院及医学中心。实验室也要具备以下四种认证之一，食药署列册精准医疗分子检测实验室、台湾病理学会分子病理实验室、ISO 15189 医学实验室、美国病理学会（CAP）。至于NGS检测报告的签署医师，石崇良说，医师资格会依医事司制定的相关特管办法进行规范。