黄子哲》揭露ACIP与高端的紧密连结
黄子哲》揭露ACIP与高端的紧密连结(照片来源:作者脸书截图)
【爱传媒黄子哲专栏】日前「卫福部传染病防治咨询会预防接种组」(ACIP)召集人李秉颖医师惊爆「很多ACIP委员都参加或主持了高端、国光、联亚等疫苗临床试验」。
后续除了我从媒体报导中发现有林奏延与李文生医师是高端临床实验的计划主持人外,无论是李秉颖、卫福部或指挥中心都不愿意再进一步揭露还有哪些委员也是。
经过调查,并取得卫福部这份ACIP委员担任与疫苗有关机构的职务,以及承接药商委托的研究计划等资料,正式揭开潘多拉的盒子。
事实上,依「传染病防治法」第27条的规定,ACIP成员本来就应揭露以下之资讯:
一、本人接受非政府补助之研究计划及金额。
二、本人所属团体接受非政府补助之疫苗相关研究计划及金额。
三、所担任与疫苗相关之事业机构或财团法人董、监事或顾问职务。
但业管的卫福部或疾管署对此不仅从未主动揭露,即便是外界询问也东躲西闪的,完全无视于法律的明文规定,反而让人感到欲盖弥彰。而端详这份资料,也确实存在许多问题与疑点:
一、17位委员中有4位接了高端的研究计划,1位担任联亚独立监督委员会主委。换言之,有将近三分之一的委员与高端及联亚有所连结,其中又以高端最为关系匪浅。
二、包括药商、医院、以及学术机构等总计有11个计划补助单位,委托给17位ACIP委员共计28个计划案,总金额达41496261元。而其中高端就有7个案子,占全部的1/4;其总金额也高达19227115元,占所有金额的46%,而这都是单一厂商中最高者。换言之,高端似乎偏好找ACIP委员当计划主持人,对握有国家疫苗采购及接种规画之决策权的这群人,特别努力打点与经营。
三、高端共有7件研究计划给4位ACIP委员当主持人,金额总计约1千9百多万元,其中属COVID-19疫苗之研究计划共有4件,由李文生、林奏延、邱政洵医师3人承接,金额总计1千4百多万。严格来说,这些委员既然接受高端补助,而且高端自己也生产COVID-19疫苗,因此在ACIP会议上处理有关COVID-19疫苗议题时,都属于利害关系人,理应回避。
但实际状况并非如此,例如前述3位委员都参加在7月11日ACIP会议,听起另一家COVID-19疫苗厂商赛诺菲的临床试验进度报告。而这似也形同厂商机密被迫泄露,甚至违反同行竞业的商业规则。
四、林奏延一个人就接了二件COVID-19疫苗之研究计划,总计高达1250多万,勇夺ACIP委员之冠。诡异的是,去年11月林奏延就已经鼓吹政府应优先拿出50亿元以上,对本土疫苗厂开发的疫苗预先采购。加上林奏延过去是卫福部长的身分,且一路公开力挺高端,宛如拿钱办事的门神。
五、日前我揭露李文生与林奏延既是高端计划主持人,又是ACIP委员,恐有利益冲突之嫌。当时陈时中部长举例说,如果ACIP讨论到国产疫苗议题,林奏延就一定得回避。而7月25日的ACIP会议决定将高端疫苗放入公费施打计划内,被点名有接高端案子的李文生请假,而林奏延也对此案回避不参与讨论。
但另一位担任高端COVID-19疫苗第二期临床实验计划主持人的邱政洵并未回避,明显有利益冲突,也打脸陈时中,这种选择性的回避机制,诡异难解。
六、7月25日的ACIP会议的第三个讨论案,竟是研议ACIP委员利益冲突回避原则,显见该委员会从未有相关规范与作为。根据美国CDC对ACIP的要求,在担任委员期间的任何潜在利益冲突,或者担任与ACIP工作有关的机构职务以及商业利益等,都被要求应充分揭露,还要向美国政府伦理局(OGE)提交OGE450表格,申报财产状况。
反观台湾的ACIP连该揭露的资讯都躲躲藏藏,还遑论利益冲突的规范。事实上,我国的「国家运输安全调查委员会组织法」规定,委员于任职期间应谨守利益回避原则,即便是兼任委员也并准用「公职人员利益冲突回避法」,似也可以参照,总比现在乱无章法来的强。
疫苗打在人民的身上,其采购的预算也是花人民的纳税钱。但疫苗的审查、采购、以及施打政策等的过程却像是个黑箱,连基本的会议纪录,政府都要遮遮掩掩,迄今外界都还看不到完整的高端以及联亚在EUA审查会上的会议记录。
而ACIP的会议纪录,虽然有公开在疾管署的网站上,但极其简略,连委员的发言、讨论、以及表决等过程的纪录,通通付之阙如,根本是便宜行事。根据「传染病防治法」第27条的规定,ACIP相关会议应「录音」,并公开其会议「详细纪录」。现在这种不完整的会议纪录,明显违法。呼吁陈时中部长,应该依法将完整且详细的ACIP会议纪录公开,供外界了解与检视。
食药署在8月15日召开联亚新冠疫苗紧急使用授权(EUA)审查会议,22位专家中有17人不同意,联亚的疫苗未能过关。反观高端的疫苗在7月18日召开专家审查会议,即便不少委员对其在Delta、Beta变异株的保护力仍有疑虑,但仍在21位出席专家中,只有1位不同意下,顺利取得EUA。
同款国产疫苗,一个像是金孙,另一个却宛如弃婴。不知是否如同ACIP一样,高端也在EUA审查委员上,下的功夫与资源较多,而因此让它完胜联亚,顺利攀上事业高端?
从ACIP、食药署专家会议、EUA审查会议、相关疫苗协会、疫苗厂商的计划主持人等,竟可以发现其成员有高度的重叠性,其中的利益冲突也缺乏配套的规范,形成阳光照不到的阴暗角落。
政府应公开化、完整化、可识别化、以及脉络化会议纪录,并建立制度性的避免利益冲突之法规,才能取信于民,这种作法与态度,比较健康,国人也才能跟着一起健康。
作者为国民党文传会副主委
照片来源:作者脸书截图。
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