吉利德第二款HIV暴露前预防(PrEP)用药获批上市

北京商报讯(记者 姚倩)1月8日,吉利德科学官微消息,达可挥®(恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ),恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg,F/TAF)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于有人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染风险的成人和体重至少35kg的青少年的暴露前预防(PrEP),以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。此前,吉利德恩曲他滨丙酚替诺福韦片已在中国获批,适用于与其他抗反转录病毒药物联用治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的HIV-1感染。

暴露前预防,是指尚未感染HIV的人在发生易感染HIV的行为之前服用特定的抗病毒药物,以预防HIV感染的方法,是预防 HIV 的重要生物医学手段。2020年8月,吉利德科学恩曲他滨替诺福韦片获批,成为国内首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物。

目前,性传播已成为我国HIV的主要传播途径。我国新诊断报告的HIV感染者中,95%以上通过性途径感染,不安全性行为是导致HIV性传播的主要原因。HIV感染风险较大的不安全性行为包括没有保护的男性同性性行为、非固定性伴性行为、有偿性行为等。