健保藥品改革祭三利多 鼓勵本土藥廠…最快明年初上路

卫福部规划健保药品政策改革方案，传将对国内药厂释出三大政策利多。记者曾原信／摄影

卫福部规划健保药品政策改革方案，传将对国内药厂释出三大政策利多，鼓励国内药厂能在台生产新药、生物相似药及高质量学名药，若合规则可望获健保最高核价，甚至与原厂药同等价位及加成等优惠。

业界指出，卫福部此举对于台湾制药产业有极大的鼓励作用，产业界大表肯定，如果能顺利推动，对于台湾制药业上千亿元的产值将有加乘效果，也可望推升国产学名药的制造规模，乐观预期有望增加逾百亿元的产值。

业者说，这对台湾制药产业加值，对健保效能更有加分作用，堪称双赢。

卫福部对国产药品拟释三利多概况

卫福部健保署署长石崇良自去年上任后，为克服国内缺药问题，同时兼顾本土制药产业发展，曾多次提出健保药品改革方案。到了今年7月上旬，健保署副署长庞一鸣提出最新版本改革方案后，传出卫福部近期就有可能预告，并争取明年初正式上路。

根据健保署提出的药品改革方案，攸关本土制药业发展的重点有三大项：首先，为了扩大鼓励国内药厂制造新药，凡是在国际上市许可两年内的新药，或是十大先进国家核准上市满五年、但属国内新成分之新药，只要是在国内制造，将可比照台湾首发新药给予最高的健保核价。

其次，针对国内制造的药品，只要是原厂药逾专利五年内申请的学名药或生物相似药，健保署将针对首两张提出申请的药品，只要在国内执行BE试验之学名药、以及生物相似药，都有机会享有与原开发厂同等的药价。

第三，国内制造药品若采用国内生产的原料药，或者安全性临床试验获国际学术期刊发表且登录于仿单上，以及向中央卫生主管机关为P4专利声明、且获准核发药证之学名药，只要符合这三项要件的本土药品，未来健保核价皆可加算10%。

对于健保署拟推动的健保药品政策改革方案，本土药厂相关公协会多表期待，中华民国学名药协会理事长陈谊芬表示，国内药品稳定供应至关重要，对于健保署自去年以来推动一系列改革方案十分认同。

根据健保署统计，2023年健保申请的药费逾2,400亿元，中华民国制药发展协会理事李建宏表示，这其中学名药规模约850亿元，这些金额中，国产学名药的占比又仅有54%，约459亿元，另外接近一半比重来自进口学名药。他期待，若能透过健保药品政策改革方案，强化对本土药厂的鼓励，应可带动本土制药产业有更优质的发展。