健乔挑战拜耳专利胜诉 P4学名药明年上市
健乔表示,Sorafenib是一种口服型多重激抑制剂,属于小分子酪胺酸激酶抑制剂,具有抗肿瘤增殖的作用,为转移性或无法手术切除且不适合局部治疗或局部治疗失败之晚期肝细胞癌之首选药物之一。Sorafenib于2020 IMS 台湾之销售额约为台币13.6亿元,P4学名药挑战原厂专利药成功,未来将可大幅降低健保药物支出的财务压力,造福更多病患。
健乔于2007年起引进肝癌治疗领域SIR-Spheres Y-90树脂微球(选择性体内放射疗法)及HepaSphere(载药栓塞微球),提供癌症患者新治疗选择,成功提升患者治疗过程的生活品质及存活期。Sorafenib药品预计2022年首季取得健保给付价;上市后,可提供肝癌患者用药选择。
健乔指出,NATCO的Sorafenib已于2021年10月27日取得卫署许可证(中文品名:索福耐膜衣锭200毫克,卫部药输字第028192号),于2022年5月前取得贩售证明后,依法享有12个月销售专属权,专属期间内TFDA依规不再核发其他学名药许可证。主要适应症为「转移性或无法手术切除且不适合局部治疗或局部治疗失败之晚期肝细胞癌(HCC)。晚期肾细胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治疗失败,或不适合以上两种药物治疗之病患。放射性碘治疗无效之局部晚期或转移性的进行性(progressive)分化型甲状腺癌(DTC)」。