金万林癌症医检布局发酵 明年续拚双位数增长力道

金万林总经理杨文明表示，金万林美国子公司『Gene on Link LLC.』已获得美国联邦医疗保险和医疗救助服务中心CMS的『CLIA认证』，可执行高复杂度检测，实验室检测报告和数据也获得美国医疗保险、救助机构及美国FDA认可。未来配合510（K）要求生产规划GMP厂，完成自有实验、生产代工及销售的完整产业链，切入生技CDMO委托开发及生产，抢攻国际订单。

着眼高龄化及后疫情时代愈见活络发展的健康检测、准医疗服务趋势，金万林2022年在台美两地实验室购入上亿元精密设备，包括购入全球最高通量多功能定序仪NovaSeq 6000 NGS次世代定序可广泛检测出多个不同基因变异，使癌症治疗有更多选择。

杨文明指出，人体内约有两万个基因，其中约300个基因和癌症有关，金万林在临床次世代基因定序服务与肿瘤伴随式诊断，有相当扎实的基础和经验。全球癌病治疗年花费800亿美金，国内癌症患者约80万人，精准基因检测可找到更多可能治疗机会。

此外，金万林今年增加Waters高阶检测设备，提供更完整代谢体检测；只需少量血液样本，可分析体内多种胺基酸浓度，胰岛素敏感性、脂蛋白胆固醇，给予适当医疗建议。

杨文明说，金万林实验室『CLIA认证』可加速自行研发的Covid-19试剂、猴痘试剂等检测试剂申请美国FDA 510（K），让认证所需的临床试验数据，不需要委外进行实验，一条龙完成。美国市场将持续增加合作医疗机构，并计划与各大保险公司签约，将金万林Gene on Link LLC.基因检测纳入保险给付，让基因检测成为保险理赔医疗疗程的刚需产品。