经济部禁止陆制鼻胃管进口 食药署说话了

食药署。（本报资料照）

继「螺蛳粉」、「黄飞红麻辣花生」遭禁止进口之后，经济部又以大陆低价倾销为由，禁止陆制矽质鼻胃管输入。食药署表示，目前国内核准的矽质鼻胃管共9张许可证，其中4张为大陆进口，至于陆制鼻胃管遭禁后是否会影响国内供货情形？食药署强调，该政策是由经济部国贸局推动，详细情形应由推动单位回答。

食药署医疗器材及化粧品组科长傅映先表示，目前国内共有9张矽质鼻胃管的许可证，其中有4张国产、1张自韩国输入，其余4张皆为大陆进口。国产厂商包含太平洋医材股份有限公司铜科厂、贝斯美德股份有限公司、富强医材股份有限公司、国发医疗器材股份有限公司4家。

傅映先指出，该政策是由产业工会与国贸局提出相关建议，接着由国贸局依程序与相关部会进行会商，最后再报行政院同意后于日前进行公告。

至于食药署是否曾一同参与讨论？傅映先说，本署也在国贸局的征询范围，但主要是针对许可证的核准状态进行回应，但她强调，国贸局有做通盘考量，认为国产矽质鼻胃管仍有4张许可证，应能补上国内需求，不会有冲击。

根据健保署110年统计，矽质鼻胃管总计申报68万8923条，其中大陆制产品为18万7008条，约占整体27％。值得注意的是，陆制矽质鼻胃管用于国内8至12岁儿童，以及14岁以上成人，分别占22％以及27％，如突然禁止输入，短期内仍可能带来冲击。

不过，大陆制矽质鼻胃管是否在品质上有问题？或是特殊疑虑食药署才会同意禁止？傅映先仅说，所有食药署核准的医疗器材，都是依照医疗器材管理法根据产品的安全效能与品质，进行相关的审查事项，只要审查能符合法规，食药署就会对医疗器材制造商核发许可证。