“Liveyon”创始人因干细胞药分发获罪

一家总部位于南加州的公司的负责人，在分发了一种与多人住院相关的未经批准的干细胞药物后，或许会在联邦监狱度过接下来的几年。

53 岁的约翰·沃灵顿·科索查罗恩（John Warrington Kosolcharoen）在承认了一项意图欺诈和误导、将未经批准的新药引入州际贸易的罪名后，面临着联邦监狱最高三年的刑期。

他目前正因另外一项不相关的定罪在服刑。

科索尔查伦于 2016 年创建了 Liveyon 有限责任公司和 Genetech 公司，用于生产和分销由人类脐带血制成的可注射干细胞产品。作为其认罪协议的一部分，他声称其中一种产品 ReGen 可以治疗某些疾病，包括自身免疫性疾病、阿尔茨海默病、帕金森病、肺部和心脏疾病。

美国司法部表示，ReGen 和其他 Liveyon 产品的广告包含多处虚假和误导性陈述。

“这名被告行事鲁莽，将人们的生命置于险境，给身患重病的患者带来了虚假的希望，”美国检察官马丁·埃斯特拉达说。

Liveyon 竟然在全国范围内推销这些产品，尽管其并未获得食品和药物管理局的批准。

这个联邦机构负责监管干细胞产品。

通常来说，这些药物要是没有获得 FDA 的批准，是不允许销售的。

“当无良供应商提供既未获批准又未经证实的脐带血干细胞产品及治疗手段时，”美国食品药品监督管理局（FDA）特工负责人罗伯特·伊万尼克（Robert Iwanicki）说道。

据 FDA 和美国疾病控制与预防中心的说法，2018 年，三个州的 12 人在服用 Liveyon 产品后因细菌感染需要住院治疗。当时，研究人员写道，此次事件凸显出人们因“未经批准和未经证实的用途”服用干细胞产品而面临的“严重潜在风险”。

“我们向所有消费者和供应商传达的信息是，要留意切勿使用此类未经批准的产品，这些产品声称对关节疾病、慢性疼痛或新冠病毒等病症有效，但未经证实，”疾病控制与预防中心主任迈克尔·贝尔说。“请不要让像这样的产品使您或您的患者的健康处于危险之中。”

作为他认罪协议的一部分，科索尔查罗恩还被迫承认，他在 Liveyon 患者遭受不良事件的原因和严重程度上误导了人们，同时还错误地报告并隐瞒了美国食品药品监督管理局对 Genetech 检查的重要事实。他还承认虚假声称 Liveyon 的干细胞产品采购订单“仅供研究之用”。

科索尔查罗恩预计将于 9 月 23 日获刑。