陆国产新冠药物首上市 降住院和死亡风险80％

大陆首个国产新冠中和抗体联合疗法药物首批上市,能降低住院和死亡风险80％。（澎湃新闻）

澎湃新闻报导，大陆首个国产新冠中和抗体联合治疗药物开始商业化。7月7日，腾盛博药生物科技有限公司（腾盛博药）及其旗下控股公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司（腾盛华创）宣布，其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。7日首批抗体药物实现商业放行，标志着这一联合疗法正式开启商业化的重要里程碑。

报导称，2021年12月，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获大陆国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40 kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者，其中青少年（12-17岁，体重≥40 kg）适应证人群为附条件批准。这是首个大陆国产新冠中和抗体联合疗法药物获批。

安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法于2022年3月获大陆国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。腾盛博药介绍，全球3期临床试验资料显示，这一联合疗法可使患者住院和死亡风险降低80％。全球多个独立实验室开展的活病毒及嵌合病毒实验表明，这一联合疗法对目前中国主要流行的Omicron亚型BA.2活新冠病毒变异株及以往所有广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性。目前，确认此联合疗法对BA.4／5和BA.2.12.1中和活性的进一步实验，包括活病毒分析，正在进行中。

2021年，腾盛博药曾向中国21个城市的22家医院捐赠了近3000人份的安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法用于临床救治，目的是为了说明控制由Delta变异株引起的疫情暴发。2022年3月22日起，多个省市医疗保障局陆续执行了《国家医疗保障局财政部关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知》的指示，将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

今年3月，腾盛博药曾宣布，腾盛华创与国药控股股份有限公司（国药控股）达成战略合作，双方将共同推进公司长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗／罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化进程，包括药品储备、管道分销、区域准入、及其它创新业务合作。