辉瑞口服药向美申请授权 可降89％住院死亡风险

辉瑞药厂正向美国当局申请COVID-19口服抗病毒药物Paxlovid紧急授权。(图／路透社)

美国辉瑞大药厂今天表示，正在向美国当局申请COVID-19口服抗病毒药物Paxlovid紧急授权。临床试验证实，这种药物可将重症高风险成年患者的住院或死亡风险大幅降低89%。

路透社报导，辉瑞（Pfizer）表示，已向美国食品暨药物管理局（FDA）递交COVID-19（2019冠状病毒疾病）口服药Paxlovid的紧急使用授权（EUA）申请。

这种口服药可作为早期居家治疗之用，有助预防因染疫住院和死亡，可望成为抗疫新武器，对取得疫苗有限或接种率低的国家与地区而言，也将是重要的抗疫工具。

目前不清楚美国主管机关何时会审核辉瑞申请，而同样研发口服药物的默沙东（Merck & Co.）与Ridgeback Biotherapeutics已于10月11日完成紧急授权申请。

FDA外部专家将在11月30日开会审核辉瑞的申请。

辉瑞执行长博尔拉（Albert Bourla）在新闻稿中表示：「我们正尽快将这种潜在疗法送到患者手中，我们期待配合FDA以及全球其他主管机构对我们申请的审查。」

总部设在纽约的辉瑞表示，已开始在英国、澳洲、纽西兰和韩国等多国寻求授权，并打算进一步提交国际申请。

另一方面，辉瑞药厂今天稍早宣布，将透过一项授权协议允许学名药制造厂生产平价版COVID-19抗病毒口服药，供应全球95个中低所得国家。

辉瑞与联合国支持的药品专利联盟（Medicines Patent Pool, MPP）签署自愿授权协议，允许MPP向合格学名药制造厂转授权，生产本身的PF-07321332药物。辉瑞则将以Paxlovid这个品牌名称，销售自家生产的COVID-19口服药。（译者：郑诗韵/核稿：刘文瑜）1101117