Delta难缠 辉瑞拟向美申请 打第3剂加强针

美国辉瑞制药8日表示，根据以色列与美国数据显示，辉瑞／BNT新冠疫苗在接种6个月后防护力下降，加上高传染性的Delta病毒快速扩散，因此计划在未来一个月内，向美国食品药物管理局（FDA）申请紧急授权使用加打第三剂「加强针」。（中新社）

美国辉瑞制药8日表示，根据以色列与美国数据显示，辉瑞／BNT新冠疫苗在接种6个月后防护力下降，加上高传染性的Delta病毒快速扩散，因此计划在未来一个月内，向美国食品药物管理局（FDA）申请紧急授权使用加打第三剂「加强针」。

虽然以国稍早公布数据显示，疫苗预防重症的功效仍高，但接种半年后，在预防感染和预防轻微症状的效力都下降，从94％降至64％。

辉瑞首席科学家道斯登表示，以国新冠疫苗效力下降，主要是因为在1、2月已接种者再度受到感染。但他指出，辉瑞疫苗对Delta病毒株非常有效，只是接种6个月后，随着抗体如预测般减弱，导致接种者再度感染风险升高。

经初步实验数据显示，辉瑞疫苗在对抗原始病毒株和南非Beta变种病毒株方面，第三针可以将体内的中和抗体量增加5至10倍以上。因此辉瑞/BNT认为，在接种第二剂后的6至12个月内接种第三剂，才可能维持高保护力。

辉瑞预计未来一个月内向FDA及欧洲药品管理局（EMA）等监管机构提交数据，并申请第三剂加强针的紧急授权使用。

欧洲和其他地区国家已与辉瑞接洽加强剂，部分国家可能在美国紧急授权使用前就开始施打。道斯登表示，加强剂对高龄族群尤为重要。

但美国FDA与疾病管制预防中心（CDC）并不买单，称研究发现两剂疫苗的免疫力可持续数年，现阶段没必要打第三针。

除了加强针，辉瑞／BNT针对印度Delta变种病毒株研发进化版的疫苗，锁定Delta病毒株的所有棘蛋白，首批升级版疫苗已在德国美因兹（Mainz）药厂生产，预料下月开始进行临床试验，但有待监管部门批准。