审查黑箱作业 在野轰照剧本走

国民党立法院党团书记长郑丽文19日举行记者会，出示宣称是食药署外泄的文件，质疑国产疫苗审查不是科学而是政治。（刘宗龙摄）

高端和其他两种授权疫苗比较

食药署核准高端疫苗专案制造，国民党立委郑丽文昨说，高端疫苗6月4日已经生产9万剂，专家会议只是过场；民众党立委高虹安也质疑审查会议未公开，根本是照着民进党剧本走；时力立委陈椒华更要求国产疫苗完成三期试验前不准开放国人施打，也不能供给友邦施打。

质疑蔡早知结果才改口

郑丽文指出，高端疫苗早在6月4日开始生产9万剂疫苗，而整个过程，蔡英文总统和陈时中部长完全按照剧本演出。她从食药署流出内部文件中质疑，高端疫苗不合格率超过8成，蔡英文不可能不知道，否则她不会改口说7月底施打只是期望；其次，不合格的疫苗要在1个月内通过，根本就是天方夜谭，后续如何善后？责任又该谁负？

高虹安指出，高端疫苗采「免疫桥接」取代三期临床试验，又赶在6月15日递交EUA申请书，6月底更爆出疫苗审查专家会议成员的中研院院士陈培哲辞职风波，加上后续会议成员似乎曾因某些原因「大换血」，都让人质疑EUA的授权过程是不够严谨、难以让大众信服。

陈椒华吁完成三期再说

陈椒华则表示，高端疫苗通过后，卫福部仅发500多字新闻稿说「经过1天充分的审查与讨论」，对于审查会议专家背景及组成、整体医疗利益及风险评估、核准要件及后续监测查核机制等均付之阙如。因此，她要求完成三期期中试验前，不建议开放国人施打，也不宜贸然出口提供友邦等国家施打，以免影响国家声誉。

对于国民党以食药署流出的文件炮轰核准高端疫苗EUA是「照剧本走」。食药署长吴秀梅仅对文件流出一事指出，一定会确实检视究竟发生什么事，但也要请外界肯定同仁的努力。

吴秀梅表示，从专家投票结果并不能看出不同意的原因，因为投票时只有同意与不同意的选项，并未要求说明具体原因。至于要求补件，都是较小的问题，如疫苗的适应对象、用法用量等，这些内容在开会过程中都有让专家充分表达，也有会议纪录，不是太大的问题。

文件外流资安体系调查

指挥官陈时中则说，食药署可能有内部员工主动外泄资讯，也有可能是被动被骇，但无论如何，资安体系会再了解。而高端疫苗公司对于国民党团的相关说法，则不予回应。