生技厂 2023国际授权大丰收

台湾生医产品药品、医材研发国际授权去年大丰收。图/美联社

生医业2023年授权概况

台湾生医产品药品、医材研发国际授权去年大丰收,据生策会统计,共有11项产品推进国际授权,较2022年增加5项,已揭露含研发里程金的授权金额逾15.36亿美元创新高,远超过2022年的3.3亿美元。

该11个授权品项中,仅1项为医材,其余10项由新药囊括,其中昱展的戒毒药ALA-1000以8.62亿美元、约合新台币271.6亿元居冠,其次是安基生技以2.5亿美元授权的AJ201;国邑的L606授权金2.25亿美元、药华药的百斯瑞明以1.1亿美元授权、台新药的APP13007授权金额8,600万美元。

生策会指出,台湾生技新药历经20多年发展,已陆续进入开花结果阶段。在多元发展下,除了常见的学名药、小分子药物及大分子药物(生物制剂)开发外,改良型新药(505(b)(2))开发成果也相当丰硕,吸引国际药厂授权。

排行前五大授权案中,将进入收成的台新药,旗下眼部术后止痛抗发炎新药APP13007,2021年以900万美元将中国与港澳市场授权给远大医药后,去年则与美国上市制药公司Eyenovia签署美国市场独家授权合约。该新药今年3月已通过FDA上市许可,今年中展开销售,由台新药负责供货、Eyenovia负责后续美国市场销售。

创下台湾生医业授权金额纪录的昱展,则是将长效型治疗鸦片类成瘾症注射剂ALA-1000及其他含有丁基原啡因的相关产品,授权全球戒毒药龙头Indivior PLC公司,未来并可获得10%~15%的销售分润。

受惠签约金挹注,昱展去年EPS以6.71元改写新高,激励该股1日吸引外资买超,股价直奔涨停板332.5元,成交量缓步放大至833张,多头有重起炉灶味道。

安基的罕病甘迺迪氏症的AJ201,授权美国那斯达克上市生技新药公司Avenue Therap eutics Inc,是近年来最大的罕见疾病新药授权案。

除此之外,国邑治疗第一类肺动脉高压及第三类间质性肺病相关肺高压的L606,授权美国药厂Liquidia ,除授权金和销售分润外,国邑也将负责药品的生产、充填。