《生医股》全球授权布局再下一城 华安与台湾田边制药签MOU

华安医学F703DFU用于治疗糖尿病足溃疡(DFU)新药目前正在美国及台湾执行三期临床试验,预计明年上半年申请F703DFU欧盟三期临床试验外,美国及台湾执行的三期临床试验预计在明年收案完成及解盲,如果F703DFU解盲成功后,届时可以先申请台湾药证,后续公司将透过与田边三菱制药母公司,进入台湾及东南亚的DFU市场。

华安医学除了有F703DFU、F701防止异常性落发用药、F703VLU下肢静脉溃疡在临床试验阶段外,公司的F705PD巴金森氏症口服药已于10/4向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)申请执行人体一期临床试验审查,这是华安往退化性神经疾病的重大里程碑,因此公司预计明年第一季取得F705PD一期临床试验成果后,并且规划在明年第二季提出F705PD二期临床试验申请案,接下来公司将陆续提出阿兹海默症、自闭症、创伤症候群的二期临床试验。

据东京证券交易所公布田边三菱制药2022年(2021年4月~2022年3月)营业额高达3,859亿日圆,因此田边三菱制药也成为全球前50大制药企业,田边三菱制药业务以处方药为主的医药品的制造和销售,截至去年员工已超过6,300人,业务遍布全球130多个国家。