《生医股》瑞磁生技获美保险给付专属码 将积极拓展市占率

瑞磁今日发表多元检测产品包括「17项肠胃道多元分子检测套组」(GPP)、「20项呼吸道多元分子检测套组」(RPP)、「新冠加流感7合1检测」(Cov-Flu-Plus)均获得美国保险机构核发保险专属码Z-Code。瑞磁指出，获美保险给付专属码对客户采用瑞磁产品的意愿大大加分。

展望下半年，检测试剂与自动化仪器已获得美国全国性实验室导入，正测试大量样本中。 GPP会是销售主力，而RPP也在8月以来新增了主力客户，预期各家实验室陆续完成验证后有望在第四季产生稳定的需求。

另外，公司即将向美国FDA申请MDx3000+萃取仪器KingFisher (Flex/Apex) 加入上市许可，预计审查90个工作天，将先从GPP开始，RPP接续，核准后将成为2025年的营运成长新动能。

KingFisher萃取仪器自从新冠疫情以来在美国实验室已安装了上千台，是市占最大的品牌。MDx3000 + KingFisher取得上市许可将可缩短已安装KingFisher的实验室评估导入公司产品的时间，并享有FDA保障的产品品质。

在新检测项目方面，传染病诊断试剂产品包括STI＋AMR「性传染病结合抗药性基因检测」，是市场上首见结合传染病与细菌抗药性的单一检测平台，目前与公卫实验室合作，同时与美国FDA讨论推展临床试验中。另外，UTI + AMR「泌尿道传染病结合抗药性基因检测」持续开发中，同样是市场首见产品，并目标取证美国FDA。