《生医股》检测产品、技术授权有进展 瑞磁生技营运向阳

瑞磁今年刚上市的「新冠加流感七合一检测试剂」,前3季销售额已有341万元,由于美国大多数地区已取消口罩规定,随着进入流感与肺炎等呼吸道疾病好发季节,预期七合一试剂与RPP试剂需求将会逐渐转强。

瑞磁用核心数位生物条码(BMB)技术开发的「数位液态活检」(Digital Liquid Biopsy)完成可行性研究的第一步,成功检测到7种与肿瘤有高度关联性的变异基因,瞄准庞大的癌症基因检测市场。在授权业务部分,自全球宠物检测领导大厂美商爱德士(Idexx)运用瑞磁BMB技术完成血清检测的商业化后,今年爱德士除进一步运用BMB技术进行粪便检测的商业化开发外,并签署1,200万美元的技术授权与供货合约,深化双方的策略合作。

瑞磁总经理何重人表示,瑞磁以通过美国FDA认证的BMB多元检测技术,结合MDx3000自动化分子诊断系统,开发出的数位液态活检可成功检测到7种与肿瘤有高度关联性的变异基因。何重人进一步表示,血液检体较传统肿瘤切片的侵入性低,取得样本容易,并可广泛应用在包括检测与治疗有关联性的基因、治疗后的成效、病理追踪、以及高风险族群的定期筛检等领域,近年来液态活检逐渐受到重视。

不过,目前市面上的液态活检仍仰赖次世代基因定序(NGS),存在太多痛点,不具常规性临床使用效益。瑞磁的多重癌症突变检测方案,具易操作等特色,加上检测成本只有NGS的十分之一以下,更适合大量临床检验应用,在完成可行研究后,下阶段将朝目标疾病市场落实商化发展。

在新产品开发方面,瑞磁指出,真菌特定分析试剂(ASR)已开发完成28项,传统的真菌检测多透过培养,耗时2至6周,而瑞磁的真菌诊断透过PCR方法,在数小时内可检测多达28种真菌,是市场上最全面的检测,已在多家医院完成验证,并委任John Hopkins University Hospital团队进行应用开发暨推广。