瑞磁获美国保险给付专属码 力拚市占扩大

过去瑞磁的客户使用检测产品时多采用诊疗通则CPT-Code向保险公司申请给付,现在多了新的给付方式Z-Code系属于专码专用的方式,受到许多指标性保险公司支持,并能加速客户取得保险给付,对客户采用瑞磁产品的意愿大大加分。

瑞磁表示,核心业务多元检测试剂(IVD)与数位生物条码(BMB)均有良好的成长动能。

检测试剂方面,「性传染结合抗药性检测」、「泌尿道感染结合抗药性检测」、以及MDx3000检测系统搭配美国实验室市占率最大的KingFisher萃取仪器纳入检测流程,有望以独特的检测项目加上与市场领导者的强强合作加速扩大全美大型实验室的市占。

而数位生物条码,除了成熟客户,全球最大宠物检测大厂爱德士(Idexx)与中国自体免疫检测领导厂商丽珠试剂的稳健成长外,本年度也新增了与癌症早期筛检国际大厂---Exact Sciences的合作,期待透过BMB多元检测特性实现高性价比的基因与蛋白质多体学(multi-omics)的应用。

瑞磁上半年营收1.83亿元,年增13.6%,核心业务数位生物条码(BMB)加计多元检测试剂(IVD)合计贡献营收1.8亿元,占整体营收98%,年增16.8%。同时毛利率有61.9%,年增5.8百分点,税后亏损与每股亏损分别为1.13亿元和1.38元,均与去年同期持平,并持续朝向收敛亏损,获利转正的目标前进。

展望下半年,检测试剂与自动化仪器已获得美国全国性实验室导入,正测试大量样本中。 GPP会是销售主力,而RPP也在8月以来新增了主力客户,预期各家实验室陆续完成验证后有望在第四季产生稳定的需求。

另外,公司即将向美国FDA申请MDx3000+萃取仪器KingFisher (Flex/Apex) 加入上市许可,预计审查90个工作天,将先从GPP开始,RPP接续,核准后将成为2025年的营运成长新动能。

KingFisher萃取仪器自从新冠疫情以来在美国实验室已安装了上千台,是市占最大的品牌。 MDx3000 + KingFisher取得上市许可将可缩短已安装KingFisher的实验室评估导入瑞磁产品的时间,并享有FDA保障的产品品质。

在新检测项目方面,传染病诊断试剂产品包括STI+AMR「性传染病结合抗药性基因检测」,是市场上首见结合传染病与细菌抗药性的单一检测平台,目前与公卫实验室合作,同时与美国FDA讨论推展临床试验中。另外,UTI + AMR「泌尿道传染病结合抗药性基因检测」持续开发中,同样是市场首见产品,并目标取证美国FDA。

除了产品开发的精进与市场差异化以外,美国FDA今年拍板,目标终将所有的实验室开发检测方法(LDT)纳入管制,是对瑞磁有利的趋势,将有助于业绩成长。