ABC-KY法說會／獲得美國保險給付專屬碼 力拚市占擴大

瑞磁生技（ABC-KY）（6598）29日召开法说会，并发表多元检测产品包括「17项肠胃道多元分子检测套组」（GPP）、「20项呼吸道多元分子检测套组」（RPP）、「新冠加流感7合1检测」（Cov-Flu-Plus）均获得美国保险机构核发保险专属码Z-Code。

瑞磁生技表示，过去瑞磁的客户使用检测产品时多采用诊疗通则CPT-Code向保险公司申请给付，现在多了新的给付方式Z-Code系属于专码专用的方式，受到许多指标性保险公司支持，并能加速客户取得保险给付，对客户采用瑞磁产品的意愿大大加分。

瑞磁生技表示，该公司的核心业务包括多元检测试剂（IVD）、与数位生物条码（BMB）均有良好的成长动能。 首先在检测试剂方面，今年度公司持续投入开发领先同业的多元检测产品，包括「性传染结合抗药性检测」、「泌尿道感染结合抗药性检测」、以及MDx3000检测系统搭配美国实验室市占率最大的KingFisher萃取仪器纳入检测流程，有望以独特的检测项目，加上与市场领导者的强强合作加速扩大全美大型实验室的市占。

在数位生物条码方面，除了成熟客户，全球最大宠物检测大厂爱德士（Idexx）与中国大陆自体免疫检测领导厂商丽珠试剂的稳健成长外，本年度也新增了与癌症早期筛检国际大厂Exact Sciences的合作，期待透过BMB多元检测特性实现高性价比的基因与蛋白质多体学（multi-omics）的应用。

瑞磁今年上半年营收1.83亿元，年增13.6%，数位生物条码与多元检测试剂合计贡献营收1.8亿元，占整体营收98%，年增16.8%；毛利率有61.9%，年增5.8百分点，并吸收了各项研发专案同时投入产生的费用增长，使上半年税后亏损与每股亏损分别为1.13亿元和1.38元，与去年同期持平，并持续朝向收敛亏损，获利转正的目标前进。

展望下半年，检测试剂与自动化仪器已获得美国全国性实验室导入，正测试大量样本中。 GPP会是销售主力，而RPP也在8月以来新增了主力客户，预期各家实验室陆续完成验证后有望在第4季产生稳定的需求。

另外，公司即将向美国FDA申请MDx3000+萃取仪器KingFisher （Flex/Apex） 加入上市许可，预计审查90个工作天，将先从GPP开始，RPP接续，核准后将成为2025年的营运成长新动能。

KingFisher萃取仪器自从新冠疫情以来在美国实验室已安装了上千台，是市占最大的品牌；MDx3000+ KingFisher取得上市许可将可缩短已安装KingFisher的实验室评估导入本公司产品的时间，并享有FDA保障的产品品质。

在新检测项目方面，传染病诊断试剂产品包括STI＋AMR「性传染病结合抗药性基因检测」，是市场上首见结合传染病与细菌抗药性的单一检测平台，目前与公卫实验室合作，同时与美国FDA讨论推展临床试验中。另外UTI+AMR「泌尿道传染病结合抗药性基因检测」持续开发中，同样是市场首见产品，并目标取证美国FDA。

除了产品开发的精进与市场差异化以外，美国FDA今年拍板，目标将所有的实验室开发检测方法（LDT）纳入管制，是对瑞磁有利的趋势。一旦纳入管制，实验室须提为每位患者提出该项LDT检测有不可取代之好处与必要性的证明，且证明市场缺乏通过FDA正式上市许可的产品。此管制措施将驱使更多实验室客户选择有正式FDA上市许可的检测产品，如瑞磁的GPP、RPP…等。

瑞磁力拚检测试剂市占扩大的同时，数位生物条码亦提供稳健的营收贡献并增加新授权客户，可期待公司核心业务持续快速增长。