輸液缺口有望補上!衛福部:首批6月10日前20萬袋到貨
卫福部次长林静仪说,6月10日会有第一批专案输入的输液到货。图/本报资料照片
国内输液大厂永丰化学工业公司,因违反药事法PIC/S GMP相关规定,改善缺失并核可之前不得再生产,卫福部食药署已协调国内合格厂商扩大产能,同步专案进口,卫福部次长林静仪说,6月10日会有第一批专案输入,数量约20万袋输液,如相关采购顺利,约可在一个月内补上150万袋的缺口,符合每周需求,后续会每周追踪进度。
食药署表示,永丰的制造许可证在本月10日到期,当4月底将厂商列为严重违反PIC/S GMP规定名单后,就派员到场监造,以确保4月底到5月10日这段时间制造的产品品质无虞,在经监督之下确保产品品质、数据可信,就会予以放行。
永丰化学每月生产量高达196万袋,产品缺口以「大包装注射用生理食盐水」供应状况最吃紧,库存预计到6月中旬后会陆续用完,合格厂商也正在持续增加产量,食药署也同步启动专案输入。目前6月需求量约为110万袋(单位为500C.C.)输液,食药署征求专案输入品项,已有业者表达意愿,预计可满足到6月底的需求;7月预估会有150万袋(单位为500C.C.)输液需求,须靠专案输入协助。
林静仪今天在脸书发文指出,「感谢(健保)共拟会委员们配合紧急措施,加开会议并同意启动紧急专案进口。」顺利的话,6月10日前第一批专案进口输液可以到货,衔接目前控管的永丰药厂库存输液,已请关务仓储物流协助加速。
林静仪说,6月10日前第一批专案进口会到货,数量约有20多万袋,如相关采购顺利,应可符合每周的需求量,但仍需要进行一段时间的控管与分配,将每周追踪进度,目前专案输入的数量,目前算起来,应可在1个月内补上150万袋的缺口。
林静仪表示,供应诊所洗肾输液的安星药厂,已于5月22日解封库存,并重新生产,原永丰合约机构,由食药署协调控管库存出货;非合约机构,由其他合格药厂供应,食药署可协助媒合,目前供应的输液均安全查验合格,请民众勿担心,也呼吁各机构有短缺情形,可至「药品短缺通报平台」反应。
针对后续检讨机制,林静仪说,预计朝启动盘点高风险药厂管理负担、建立医疗机构重要药品卫材仓储安全管理、药品卫材原料管道安全性与风险分散、建立战备及紧急大量伤患药品卫材安全盘点等4大方向进行。