台寶生醫取得科技事業核准函 將啟動 IPO 送件

台宝生医（6892）近日公告，正式取得经济部产业发展署出具「系属科技事业且具市场性」之意见书，将依时程提出股票上柜申请。

台宝生医表示，该公司借由提供早期高阶细胞医疗产品 CDMO（委托开发暨制造服务）服务创造营收，做为支持细胞新药开发的营运基础，受惠策略奏效，营收连续3年倍增，毛利率维持60%以上。由于多个海内外客户产品将进入临床阶段，未来一季业绩展望仍然乐观。

执行长杨钧尧表示，有鉴于 CDMO 业务已站稳利基，将循设定的国际化目标持续扩张，公司下一阶段的营运重心将加速新药开发，目前有间叶干细胞和调节型T细胞两大产品线，间叶干细胞产品包括治疗退化性关节炎细胞新药Chondrochymal（申请三期临床试验）、慢性不愈合伤口新药 Biochymal（二期临床）、急性心肌梗塞新药OmniMSC（一期临床），以及与UC Davis 合作的基因修饰间叶干细胞治疗危急性肢体缺血新药 MSC/VEG（完成临床前研究）。

这其中前三项新药以台湾为目标市场，未来将采取经销商合作布局模式，目前 Chondrochymal 新药已签署经销合作备忘录，抢先卡位市场，MSC/VEGF 则目标在今年申请US FDA 一期临床试验许可。

至于调节型T细胞的部分，实体器官移植新药 TregCel（TRK-001获 FDA 核准二期临床、申请台湾二期临床）目标锁定美国市场，将是公司全力发展的重磅药物。

杨钧尧指出，自2010年以来，美国 FDA 累计核准36个基因与细胞医疗产品上市，且多集中在近三年加速核准件数，FDA 预估未来每年将有8-10个细胞医产品获准上市，显见细胞医疗已是全球新药开发的一大主流趋势。

杨钧尧表示，从已上市的6款基因修饰细胞新药2022年营业额合计达26.82亿美元观察，细胞治疗市场的需求不容小觑，而这6款新药都是以治疗癌症为主，代表非癌症市场仍有大量未来被满足的医疗需求待开发。

台宝生医聚焦开发自体免疫及发炎性疾病药物，TRK-001与 MSC/VEG 二大主力新药将分别启动全球多国多中心收案，瞄准全球庞大的细胞与基因治疗（GCT）市场，根据研究机构 Precedence Research 预估，受惠美国及亚太市场的需求成长，2032年全球 GCT 市场规模将达822亿美元，2022至2032年的复合成长率18.3%。