台新藥取得科技事業核准函 將啟動上市申請作業

台新药（6838）今（18）日宣布，正式取得经济部产业发展署出具科技事业核准函，将依时程提出股票上市申请作业。该公司的眼部术后发炎及止痛新药APP13007，也期待在明年首季获美国药证。

台新药表示，公司开发用于治疗眼部术后发炎及止痛新药APP13007在美国上市的计划正逐步推展中，其药证申请已于今年5月递交美国食品药物管理局（FDA），7月获收件通知并启动审查，美国FDA已将处方药使用者费用法案（PDUFA）的目标行动日期定为2024年3月4日。

今年8月台新药与美国上市公司Eyenovia, Inc.签署APP13007美国独家授权合约，Eyenovia将以其创新销售策略，透过线上专科药局之新型通路，由医师将处方签直接发送至线上药局，再由线上药局将药品配发到患者手上，同时Eyenovia也正积极布建APP13007销售团队，搭配其于今年上市之眼科术前散瞳剂新药，提供术前加术后恢复的整合性解决方案。台新药乐观看待此整合性的销售推广策略，并期待Eyenovia的订单使台新药的营收大跃进。

中国市场方面，由授权合作伙伴远大医药所主导之APP13007中国三期临床试验已于今年第4季开始收案，可望在未来几年上市后对台新药营收产生贡献。

台新药总经理兼执行长许力克表示，APP13007 在美国和中国的推广是台新药向国际市场迈出的第一步，台新药欢迎全球具有价格优势之合作伙伴。台新药不仅在本业上持续努力，进行各项新药专案的开发，也相信未来上市挂牌后将能为公司带来资金募集和国际商机拓展的无限可能性。

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