瑞磁取科技事业核准函 上市计划加速
瑞磁生技(ABC-KY,6598)公告,获工业局的「科技事业及产品或技术开发成功且具市场性」意见书,宣示取得上市计划门票。公司表示,继检测试剂肠炎诊断营运逐步加温,目前也在美国如火如荼进行第二项试剂「呼吸道检测试剂套组产品(Respiratory Infection Panel,RPP)」的临床试验检体收集,为未来成长动能布局。
瑞磁表示,该公司研发检测试剂肠炎诊断产品,具有领先市场的检测通量,每部仪器一天可以检测近200个检体,高达3196项结果。目前已在美国的大型医院与实验室,投放诊断仪器并收取每个患者的检测费用,初步已锁定每天有50例肠炎检体以上的检验室是首要目标。
营运渐入佳境的瑞磁,开发检测试剂肠炎诊断,自去年10月获得FDA上市许可至今,已经将仪器投放了4家大型实验室,另有多家医检单位洽商欲签署采购合约。该公司目标是一年推出一项传染病多重检测试剂,运用同一部自动化仪器,同时可搭载多项检测试剂,大幅提升检测效益。
瑞磁的多元分子检测技术是基于其核心技术平台数位生物条码方得以实现。整合了生物化学、光学、物理、半导体制程、基因检测等技术领域,具有多元检测、高精准性、快速、与自动化等特点,并且广泛应用在传染病、遗传性疾病、过敏原、自体免疫、肿瘤、动物检验、食品安全、生命科学研究及生物标的物筛选等应用领域。
除了自行开发传染病诊断试剂产品外,瑞磁已成功将平台技术授权给多家国际大厂应用于多重领域,包含Idexx集团、Perkin Elmer、Eurofins、丽珠医药集团等。目前世界各国已形成精准医疗与多元检测需求的市场趋势,瑞磁生技的数位生物条码技术平台提供了一个最佳的解决方案。