台康生 明年拚转盈

台康生发展的专业药物代工(CDMO)业务火力全开,除既有国内、外案件持续成长外,在美国、日本及欧洲与亚洲市场的新客源也陆续增温;且台康生也在今年也建置完成pDNA质粒技术平台,将延伸至细胞及基因治疗相关的CDMO服务。

台康位于新北汐止的微生物生产厂,在2020年取得日本厚生省GMP认证后,目前承接日本客户上市所需的原料药,及多项客户开发至临床试验阶段的产品。

另外,台康生在竹北生医园区的全新微生物细胞工厂6月已动工兴建,预计2025年量产,产能将提升9倍,未来将可承接重组蛋白及pDNA质粒(mRNA及病毒载体的起始原料)的商业化生产需求。

法人表示,台康生的EG12014因干燥制程与设备缺失,去年被FDA要求补件,在供应链改善下,目前已与FDA沟通 完成三批确效后,可望在第四季申请药证,明年上半年有机会取证上市。

由于因台康生EG12014药物的策略伙伴是学名药大咖Sandoz,拥有完整的通路;法人看好在取得欧美药证后,即可快速打开市场,注入营收,加上CDMO的成长,预期明年台康生即可望亏转盈。