为什么单方制剂被严管了？

根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》（2024年第54号），自2024年7月1日起，右美沙芬（包括盐、单方制剂）列入第二类精神药品目录[1]。那么“右美沙芬”是什么呢？为什么单方制剂被严管了？复方制剂还能继续用吗？

“右美沙芬”是什么？右美沙芬，又称氢溴酸右美沙芬，是一种中枢性镇咳药，通过抑制大脑中的咳嗽中枢来发挥作用。由于其快速有效的止咳作用，治疗剂量下无催眠、无成瘾性和无呼吸中枢抑制，右美沙芬在临床上应用广泛。

为什么单方制剂被严管了？“右美沙芬”单方制剂被严管了，这要从它的化学结构说起。右美沙芬化学名：右旋3-甲氧基-N-甲基-9α，13α，14α-吗啡喃氢溴酸-水合物。右美沙芬的“右”即出自它是右旋异构体。其结构式为：右美沙芬具有吗啡喃的结构，文献资料显示：青少年一次服用＞120 mg，出现致幻感，引起兴奋、幻觉、轻快感、头晕、醉酒样反应、精神恍惚、晕厥等躯体症状，继续加大服用剂量可导致心肌损失、精神障碍、心脏骤停、攻击性行为和急性中毒致死等。长期超剂量使用可导致成瘾和精神依赖，其成瘾形成快速且明显，容易出现药物渴求、懒散、焦虑、易激动、内疚、自杀观念等心理和精神症状[2]。右美沙芬不是毒品，但长期滥用，危害和毒品一样。

右美沙芬复方制剂及使用注意事项我们注意到，本次调整不含右美沙芬复方制剂。右美沙芬的剂量依赖性会随着剂量的增加而增强，只要我们遵医嘱，短期内按照常规剂量使用右美沙芬并不危险，也基本没有成瘾风险。例如常用的右美沙芬愈创甘油醚糖浆就是含有右美沙芬的复方制剂，其主要成分是氢溴酸右美沙芬和愈创甘油醚，每 10 mL 中含氢溴酸右美沙芬 15 mg，愈创甘油醚 100 mg。复方氨酚甲麻口服液，其组成成份为每1 mL含对乙酰氨基酚11.25 mg，氢溴酸右美沙芬0.6 mg，马来酸氨苯那敏93.75μg，盐酸甲基麻黄碱0.9375 mg，愈创木酚磺酸钾2.5 mg，核黄素磷酸钠33 μg，无水咖啡因1.0 mg。此外还有其他的复方制剂就不一一列举了。这些复方制剂在临床应用中还是很安全的。当然，我们也要注意：1.妊娠3个月内的孕妇禁用。2.正在使用单胺氧化酶抑制剂已停药不满2周者禁用。3.用药 7 天，症状未缓解，或症状恶化或出现新的症状，应停药并咨询医师或药师。4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

右美沙芬成瘾的前题是长期滥用或超剂量使用，正常剂量下短期使用是安全的，因而我们要正确认识并合理使用，这样才能发挥其药物治疗作用。

参考文献

[1] 国家药监局 公安部 国家卫生健康委.关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告:2024年第54号.[2] 王桂梅, 张歆, 王丽娜, 等. 我国青少年滥用右美沙芬的风险及防范措施[J]. 海峡药学, 2024, 36(03).

河南省儿童医院药学部 周宇雪/文