《兴柜股》金万林取得台美两地CAP认证 布局全球高阶检测服务市场

金万林总经理杨文明指出,CAP认证为目前全球最具公信力的临床医学检验室认证标准，获得认证后，将可提供医疗院所、临床试验服务(CRO)公司，以及学研单位相关的检测服务。最近几年，生技医药产业成为两岸以及日韩等国的发展重点，多数也以进入美国市场为目标，其临床试验等数据，若取得CAP认证，将更有利于取得美国FDA等法规单位的认可，加速产品的研发速度或降低补件风险。金万林取得CAP，不仅代表所提供的检测服务获国际最高规格认证，也等同取得进入国际市场的门票，完成全球市场的拼图。

金万林今年亦参展2023亚洲生技大展，展出代理的高阶检测仪器，并将于明(28)日参与BioBusiness Asia论坛，向各国来宾分享仪器、精准健康、新药、智慧医疗等领域的布局。

目前金万林已取得卫福部的LTDS(Laboratory Developed Tests and Services, LDTS)认证，可为癌症病患提供次世代基因检测(NGS)，能一次检测523个癌症相关基因，让医生得以为病患针对致病基因对症下药，提高治疗效率与品质，是台湾少数可以提供NGS服务的高阶检测服务厂商之一。

为拓产美国市场，金万林早在美国设立子公司Gene on Link，并已取得CLIA认证。CLIA为美国联邦医疗保险和医疗救助服务中心(简称CMS)颁发的认证，为美国食品药物管理局(FDA)所认可的检验标准。因适用范围限于美国，为强化国际连结，Gene on Link即继续申请规格最高的CAP认证。