学名药用药比率 台湾远逊美国

第105届药事论坛举办「学名药审查、产业创新与发展」研讨会。邀请林口长庚医院心脏内科褚柏显教授专题演讲，吸引许多来宾出席。（陈信翰摄）

有关学名药（与原开发厂牌同成分同剂量的药品）和原厂药是否成分相同且效果一样？林口长庚医院心脏内科名医褚柏显教授的最新研究给了进一步解释，以治疗冠心病的学名药健克栓与原厂药保栓通相比，用健保资料库做实证医学研究，用于预防患者动脉血管再次栓塞及中风复发的疗效与安全性皆一致，研究成果获刊于国际期刊CTS（Clinical and Translational Science）。

第105届药事论坛昨天举办「学名药审查、产业创新与发展」研讨会，论坛邀请褚柏显教授分享研究成果外，同时也呼吁食药署将学名药研究成果列入仿单中，让民众用药更安心。

由于高血压用药Nifedipine于2020年在台湾全面性缺货，因此褚柏显和台大心脏内科主任陈文钟共同研究，运用健保资料库进行血压药Nifedipine长期回溯研究，发现学名药与原开发厂药品在疗效及安全性一样好，研究成果荣登国际期刊JCH。

今年6月，褚柏显研究团队再度采用治疗冠心病的保栓通膜衣锭及其市占率第一的学名药品健克栓膜衣锭做比较，追踪5年健保资料库发现，追踪服用此两药品的患者，预防病患发生动脉血管再次栓塞或中风复发的效果一样好，且导致出血的副作用也没有显著差异，显示两者疗效与安全性上一样优异。

此研讨会建议食药署可利用健保资料库比对药品疗效的相关研究，药品仿单说明书中也能收载学名药研究成果，来强化医生开药、民众用药的信心。卫福部食药署副组长吴明美表示，食药署会持续努力对民众进行「学名药即是三同药物（同成分、同剂量、同剂型）」的教育，至于将学名药临床研究成果刊载在仿单上是很好的建议，将待进一步研议。

褚柏显表示，提高学名药用药比率已是世界趋势，国内学名药市占率仅七成，而美国已达到九成，而国内保栓通膜衣锭长居台湾健保给付前十名，每年健保给付金额达20亿元，且病患需要长期的使用，学名药健克栓与原厂药品透过实证医学研究有一样的疗效，更能保障患者无论于医院与社区药局领药，治疗品质皆能维持一致。