台湾制药跃国际 民众用药更安心

健康医疗网/关嘉庆报导

国内药品实施「优良制造规范」(Good Manufacturing Practice,GMP)已于2013年1月1日满30周年;日前,台湾也正式成为国际医药品稽查协约组织」(The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme,PIC/S)第43个会员证明我国药厂管理制度与稽查水准备受国际组织PIC/S认可。食品药物管理局(FDA)在国内用药品质关上又更向前迈进,民众服用药物时也多了一层保护罩。

▲台湾制药跃国际 民众用药好安心(图/健康医疗网提供)

行政院卫生署食品药物管理局组长陈惠芳表示,台湾能成为PIC/S的会员,表示国内稽查团队能力与水准受到国际肯定,各国的相互认可与交流,也可促进外交合作

用药安全与品质把关息息相关,若未彻底实行,药品的危害便会不断上演!在2007年时,就曾发生国外某药厂将二甘醇误作丙二醇加入咳嗽药水中,导致当时数以千计的人死亡;隔年,美国某药厂又因未管控凝血剂原料来源,导致近800人发生严重不良反应,19人死亡。

中华民国制药发展协会理事长苏东茂也支持政府实施PIC/SGMP;他表示,台湾能成为会员,可说是迈向国际的里程碑,不但能带来一波代工热潮,对产业的发展也有助益,是一举数得!

陈惠芳表示,国内143家西药厂中,已有50家通过PIC/SGMP认证,预计2014年1月1日将全面完成实施,让民众能安心服药;另外,未来也希望签署相关认证,成为亚太联盟GMP稽查员训练基地,并期许能拓展外销市场,跃向国际水准!

资料来源: healthnews.com.tw/