英国打响全球疫苗上市第一枪!刚刚批准

(原标题:突发!又一奢侈品巨头总裁新冠去世,英国打响全球疫苗上市第一枪!刚刚批准)

中国基金报  安曼

为了即将来临的圣诞节,英国政府拼了!

刚刚,据英国政府官网消息,英国卫生和社会保健部发言人称,政府已接受药品和医疗产品监管局建议,批准使用辉瑞德国生物技术公司(BioNTech)的新冠疫苗。该疫苗将从下周开始在全英国提供。

英国成为全球首个批准使用辉瑞疫苗的国家

英国政府表示,该疫苗将从下周开始在全英国销售。不久,将针对接受疫苗接种的优先群体发布最终建议,其中包括敬老院居民,保健和护理人员,老年人以及临床上极为脆弱的人群

此前,辉瑞和BioNTech已经和英国政府签订合约,将在2020年和2021年向英国一共提供4000万剂疫苗。

英国率先用了新冠疫苗,那么欧洲各国呢?

据《每日经济新闻》记者报道,BioNTech与辉瑞已向欧洲药品管理局提交新冠候选疫苗有条件上市许可申请,欧洲药品管理局计划于12月29日对这款新冠疫苗“发表意见”。据悉,美国食品和药品监管局对该疫苗的使用授权决定也将于12月公布。

美媒:辉瑞首批疫苗15日交付

美国有线电视新闻网(CNN)12月2日报道,其获得的一份曲率极速行动(Operation Warp Speed,简称OWS)文件显示,辉瑞首批新冠疫苗将于12月15日交付,莫德纳(Moderna)新冠疫苗则预计将在12月22日交付。

曲率极速行动是美国政府4月发起的一项计划,旨在是缩短研发新冠疫苗所需的时间,在2021年1月交付3亿剂疫苗。根据HHS官网,曲率极速行动名单涉及强生、阿斯利康、莫德纳、赛诺菲葛兰素史克、诺瓦瓦克斯等企业。

值得注意的是,辉瑞和莫德纳的疫苗同属于mRNA新冠疫苗,辉瑞疫苗是与德国BioNTech公司合作的BNT162b2,有效率超过90%;莫德纳在研新冠疫苗mRNA-1273的效力达到94.1%,对严重新冠肺炎的有效率达到100%。

研究体系相近,三期数据结果相近的情况下,剩下的就是与时间赛跑,看谁先上市,抢占市场。受此消息影响,辉瑞制药2日美股交易时间上涨近3%。

晚上市一周的莫德纳下跌近8%。

A股H股生物疫苗概念股纷纷下挫

中国的5款新冠疫苗仍然在三期试验中,辉瑞和莫德纳的新冠疫苗已经准备上市了。这引发了国内的投资者担忧。

A股方面,生物疫苗指数开盘大举下探近1%之后,跌幅收窄。其中,以腺病毒载体为研究路线的康希诺领跌。以重组亚单位为研究路演的智飞生物跌逾1%。

H股方面,医药股领跌。其中康希诺跌近3%,复星医药微跌。

全球单日新增新冠肺炎病例60万例

美国新增18万例

美国霍普金斯大学疫情统计数据显示,12月1日全天,全球新增新冠肺炎确诊病例60.2万例,较上一日增加9.6万例。其中,美国新增新冠肺炎确诊病例18万例,比上一日增加2.2万例。

截至目前,全球累计确诊6388万例,累计死亡148万例,累计确诊国家和地区数191个。

海外网12月1日消息,美国食品和药物管理局(FDA)前局长戈特利布 (Scott Gottlieb)表示,到2020年底,将近有1/3的美国居民(约1亿出头)最终会被新冠病毒所感染。

而刚刚过去的11月,可以说是美国疫情最糟糕的一个月,感染病例增长幅度惊人,多项数据刷新历史最高纪录。 据央视新闻统计:

11月新增病例占累计病例总数三分之一

11月住院患者人数增加一倍

11月平均70秒就有1人死于新冠肺炎

除此之外,美国还有29个州的病毒检测阳性率超过10%。

世界卫生组织此前表示,超过5%的阳性率就会令人担忧,因为这表明人群中还有大量的病例尚未被发现。

Longchamp总裁因新冠肺炎去世

12月1日,法国奢侈皮具品牌Longchamp(珑骧)宣布,公司总裁Philippe Cassegrain因新冠肺炎并发症去世,享年83岁。

Philippe Cassegrain也被成为“水饺包”之父。

Longchamp是为数不多依然由家族成员拥有并掌管的法国奢侈品牌。由于品牌中马术骑师的形象,常被人们称作“小爱马仕”。

Philippe Cassegrain 是Longchamp 品牌的第二代传人,在品牌工作了60年之久。1993年,他设计了著名的尼龙包 Le Pliage(水饺包),成为世界上最畅销的手袋之一,经久不衰。

目前Longchamp 掌握在 Cassegrains 家族的第三代手中。Philippe Cassegrain 的长子 Jean Cassegrain担任首席执行官,女儿 Sophie Delafontaine 担任艺术总监,他的小儿子 Olivier Cassegrain 则负责品牌美国精品店的运营。

中国何时能接种疫苗?

与海外连续4个周一持续公布疫苗数据的风格不同,中国的疫苗研发和数据公布显得沉稳低调。

目前,中国已有5款新冠疫苗进入三期临床试验,分别来自国药集团中国生物北京生物制品研究所、国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴维生物技术有限公司、康希诺生物股份有限公司与军事科学院军事医学研究生物工程研究所、安徽智飞龙科马生物制药有限公司。

(图片来源于《财经

中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍接受央视采访时曾表示,大概11月或者12月,普通人就可以接种新冠疫苗。

中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢也表示,国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。国药集团的新冠疫苗采取的是灭活技术线路。

那么,中国的5款疫苗情况如何了?

11月25日,据新华财经报道,中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。

负责上述两款疫苗研发的国药集团中国生物,未对这则消息置评。

据《财经》报道,康希诺生物表示,目前该公司的新冠疫苗暂无三期临床试验的初步结论。而智飞生物方面则表示,11月18日,该公司的新冠疫苗在湖南省湘潭市湘潭县开始国内部分的三期临床试验;11月下旬,在乌兹别克斯坦开始三期临床试验,印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔也将陆续开展。这家公司的新冠疫苗,是和中科院微生物所联合研制的。

不过,截至12月1日,在国家药监局药品审评中心(CDE),受理、在审疫苗名单中,还没有出现任何新冠疫苗的踪影。

CDE负责中国药物、疫苗的上市审评审批。按照CDE的指导原则,如果新冠疫苗有足够的保护效力,且具有可以接受的安全性,则具备获准上市的条件。不过,即便疫苗在期中分析的保护效力不错,附条件批准上市后,仍需要继续完成三期临床试验。