逾150童死于急性肾损伤 印尼撤2业者糖浆类药证

印尼先前下令暂停出售糖浆类药物，并确认某些产品中含有二甘醇（diethylene glycol）和乙二醇（ethylene glycol）可能导致儿童死于急性肾损伤，死亡个案大多都是5岁以下幼儿。(图/ 路透社)

印尼食品与药品管理署今天表示，国内2家药厂违反制药法规，当局已撤销其生产糖浆类药物的许可证，有关单位也正在调查150多名儿童死于急性肾损伤（AKI）一事。

路透社报导，印尼先前下令暂停出售糖浆类药物，并确认某些产品中含有二甘醇（diethylene glycol）和乙二醇（ethylene glycol）可能导致儿童死于急性肾损伤，死亡个案大多都是5岁以下幼儿。

二甘醇和乙二醇主要作为润滑剂、解冻剂及其他工业用途，在某些药品中也当作甘油的廉价替代品，但这2种物质可能有毒并造成急性肾损伤。甘油是许多止咳糖浆中的溶剂或增稠剂。

印尼食药署署长卢吉托（Penny Lukito）告诉记者，PT Yarindo Farmatama及PT Universal Pharmaceutical Industries等2家药厂的「口服液」药物制造许可证已被撤销，而食药署已对2家药厂提起刑事诉讼。

卢吉托表示，这2家药厂生产的药物原料不合格、没有通报更改配方，还使用一些超出制药指引的材料。

PT Yarindo Farmatama药厂在声明中否认使用不合格的原料制药，还说食药署已于2020年批准他们更改配方，经销商方面也没有问题；PT Universal Pharmaceutical Industries的律师以此案正在进行调查为由，拒绝发表评论。

世界卫生组织（WHO）10月初发布警讯，指甘比亚有超过70名孩童死于急性肾衰竭，疑似与印度药厂Maiden Pharmaceuticals生产的4款咳嗽、感冒糖浆有关，印尼与WHO正共同展开调查。（译者：张茗喧/核稿：刘文瑜）1111101