Apple Watch 获 FDA 批准，可检测睡眠呼吸暂停

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准苹果手表的睡眠呼吸暂停检测这一功能。

苹果手表 10 系列、9 系列以及苹果手表 Ultra 2，如今都将能够检测并提醒成年人留意这种状况。

美国 FDA 已把不少苹果产品批准为非处方（OTC）医疗设备。最近，该公司的 AirPods 2 Pro 获得了 FDA 批准成为非处方助听器。

第二代 AirPods Pro 能够成功实现助听器的功能。同样，多款苹果智能手表现在可以用于检测睡眠呼吸暂停。

三星也已将此功能添加到其 Galaxy Watch 设备中。这家韩国巨头的睡眠呼吸暂停检测功能在美国获得了 FDA 的批准。7 月，一些 Galaxy Watch 用户在 One UI Watch 6 测试版中获得了睡眠呼吸暂停检测功能。

苹果最近表示，某些 Apple Watches 将会具备睡眠呼吸暂停检测功能。既然美国 FDA 已经批准，该公司或许会积极宣传这一功能。

据悉，苹果已确认，睡眠呼吸暂停检测功能借助苹果手表的加速度计来“监测手腕上跟正常呼吸模式中断有关的细微动作”。要是这些干扰在多个晚上频繁出现，或许就是睡眠呼吸暂停的一项指标。

符合条件的苹果手表会把这些干扰归类为“升高”或者“未升高”。用户能够在其 iPhone 上的健康应用里查看被称作“夜间呼吸干扰”的日志。

苹果公司声称，它利用“先进的机器学习”开发了该功能，这依赖于“大量临床级睡眠呼吸暂停测试的数据集”。此外，该公司在一项“临床研究”中验证了该功能的能力。

然而，苹果已经对该功能提出了警示，“旨在为 18 岁及以上尚未确诊睡眠呼吸暂停的人群检测中度至重度睡眠呼吸暂停的迹象。” 换句话说，用户不应将苹果手表视为用于诊断和治疗的专业级医疗设备的替代品。