大陆首款M痘疫苗获批临床　强调安全性获论证

▲大陆猴痘减毒活疫苗。（图／翻摄自中国生物微信公众号）

记者郑思楠／综合报导

中国生物微信公众号9日公布，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘（台湾后改称M痘）减毒活疫苗9日获得大陆国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，为大陆首款获批临床的猴痘疫苗。

中国生物微信强调，该款疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，疫苗株的安全性、有效性已获充分数据论证。疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺，工艺稳定，质量可靠，在非人灵长类模型中，已证明能产生良好免疫保护。

自2022年猴痘疫情爆发以来，全球121个国家和地区已发现逾10万宗确诊病例。非洲地区近期更发现致病性更强，以及致死率更高的分支Ib新变异株，目前更已扩散至欧洲和东南亚地区。

美国、加拿大、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区，已先后批准猴痘疫苗上市使用。世界卫生组织近期也呼吁，全球应加快猴痘疫苗研发与量产工作。不过，中国至今尚无猴痘疫苗获批上市。

上海生物制品研究所表示，将持续加大科研投入，加快推进猴痘疫苗的临床研究和转化工作，争取产品早日上市，满足国家对猴痘疫情防控的需求。