GSK带状疱疹保护效力长达10年

10月19日，GSK宣布，ZOSTER-049扩展研究收获积极中期结果：Shingrix可为50岁及以上成人提供至少10年的带状疱疹保护效应。

Shingrix是继Zostavax之后FDA批准的第2款带状疱疹疫苗。2019年5月，Shingrix又获NMPA有条件批准上市，用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。此疫苗在各个年龄段预防带状疱疹和后续神经痛的有效率超过90%，而默沙东的Zostavax有效率仅有60%-70%。

ZOSTER-049（ZOE-LTFU）为一项开放标签的长期随访研究，也是两项III期ZOE-50和ZOE-70的扩展研究。该研究对来自ZOE-50和ZOE-70研究的受试者再开展6年的随访，持续评估Shingrix的长期效力、免疫原性和安全性。

中期分析显示，从初次接种后的6至10年期间，Shingrix的有效率为81.6%。从第二剂接种1个月到第10年，该疫苗的保护效力为89.0%。

随访第4年时，Shingrix在50岁及以上群体中的疫苗效力达97%，70岁及以上组的疫苗效力为91%。

随访期间，没有发现新的安全性风险。严重不良事件的发生率与研究人群的年龄一致，没有出现与疫苗接种有关的死亡或其他安全不良事件。

带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒（VZV）重新激活所致，该病毒与引起水痘的病毒相同。随着年龄的增长，免疫系统逐渐丧失了启动强大、有效的免疫反应的能力，增加了患病风险。常见并发症为带状疱疹后神经痛，疼痛可持续数月至数年。

Shingrix也是GSK疫苗领域最核心的产品， 今年上半年销售额实现翻倍增长，达到14.29亿英镑，全年预计营收超30亿美元。凭借该产品不凡的市场表现，GSK也稳居全球疫苗巨头TOP10之列。

GSK首席医疗官Sabine Luik表示：“我们很高兴看到Shingrix的保护期持续延长。ZOE-LTFU的研究结果表明，它可以为50岁以上的人群提供十年以上的临床获益，防止带状疱疹引起的神经痛以及潜在的严重并发症。这些数据充实了现有的证据，表明了该疫苗的长期裨益。”

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