浩宇抢脑疾商机 NaviFUS拚进国际赛局

浩宇董事长陈正（左）、总经理龙震宇（右）。图／杜蕙蓉

健亚（4130）小金鸡浩宇（6872）开发聚焦超音波NaviFUS治疗脑瘤，成为全球前三家拥有技术治疗脑疾厂商后，董事长陈正表示，目前已吸引国际药厂和医材厂洽谈合作和授权中，内部除了加速进行脑瘤和顽性癫痫临床外，最快下半年申请上柜。

浩宇的NaviFUS是与以色列Insightec、法国Carthera，并列为全球聚焦超音波治疗脑疾的顶尖公司，由于NaviFUS系统并用Avastin药物，可开启血脑屏障达到治疗效果，近年备受国际厂关注，也让该公司近期的增资，吸引宏碁创办人施振荣旗下群鑫／喜马拉雅、益鼎等创投加码，顺利完成募资。

总经理龙震宇表示，目前已有多家国际药厂上门洽谈，拟将其药品与NaviFUS超音波搭配，开发的专案中，进度最快的是合并Avastin治疗复发恶性脑瘤，将开始进行在三期枢纽试验，预计收位26位，有用药和没用药的各13名，另外，针对顽性癫痫二b临床，预计今年在台、美、澳完成收案。

另外，以NaviFUS并用Bevacizumab（BEV）药物复发性多型性神经胶质母细胞瘤枢纽性临床试验，已于今年1月获准在台启动，目前积极收案中。2月也取得美国FDA研究用医疗器材豁免（IDE）许可，将于美国维吉尼亚大学医院开启NaviFUS系统与Bevacizumab药物并用于复发性脑瘤人体试验，此有助于未来降低海外（美国）法规申请门槛，在当地枢纽性试验的进行。

除了NaviFUS将进行复发性脑瘤于临床试验外，在台湾以超音波能量进行神经调控治疗顽性癫痫临床试验，初步疗效与安全结果已于去年10月于爱尔兰都柏林举行的国际癫痫大会（International Epilepsy Congress）发表，术后癫痫发作频率在2至6个月内有显著的改善。

为寻求未来的治疗处方设计，浩宇除了去年6月与健亚生技合资子公司已于澳洲墨尔本阿尔弗雷德（The Alfred）医院开始收案的试验外，今年预计也将在台湾（台北荣总）及美国（史丹佛大学癫痫中心、维吉尼亚大学医院及哈佛教学医院体系之布莱根妇女医院）各开启一项顽性癫痫临床试验，希望透过全球三地差异化的处方设计，提供临床商业化使用的最佳治疗处方，促进国际合作。