健亚小金鸡浩宇 NaviFUS产品首获研究用途设备订单
健亚(4130)小金鸡浩宇营运报喜!除了下半年将取得肝癌治疗产品NAVIRFA之美国510(k)及台湾二类医材许可并上市外,另一项聚焦式超音波治疗系统NaviFUS产品,也于日前接获首张海外临床前研究用途设备订单;董事长陈正表示,未来将可望稳定接单类似临床前机型开创营收来源。
已完成全球首创手术导航聚焦超音波系统,六例恶性脑瘤临床试验的浩宇,已规划今年下半年公开发行并于兴柜市场挂牌,两年内进行IPO。
浩宇总经理龙震宇表示,已接获的NaviFUS产品研究用途设备订单,预计待疫情趋缓后,即可望于年底前出货,预期未来在NaviFUS正式取得医疗器材许可前,将先以客制简化临床试验使用机型,打造临床前研究设备满足客户需求,创造营收。
龙震宇表示,由于聚焦式超音波技术已兑现成为新一代无创医疗利器,上周长庚医院报告首创手术导航聚焦超音波系统,完成六例恶性脑瘤临床试验,即为此技术在治疗脑部疾病的重要用途之一;作为领先世界耕耘的聚焦式超音波设备开发厂商,浩宇近年已接到不少世界各研究及医学中心的洽购咨询,故而客制简化临床试验使用机型,打造临床前研究设备满足这类需求;若客户日后产生进阶的临床使用需要,浩宇也能提供临床版的升级服务,甚或是贩售其未来的商业量产机型。
陈正表示,供应全球研究用聚焦式超音波医疗设备能为公司带来三个好处,首先是财务上的挹注,提供浩宇更多资源及成长机会;再者供应研究用设备,可杠杆更多医师及研究人员投入聚焦式超音波应用的开发,替浩宇探索其他有潜力如癫痫、老年痴呆症等适应症领域;而透过全球研究机型的使用经验累积,亦可提升NaviFUS能见度并培养客户使用习惯,为营运创造契机。