浩宇生醫第2季啟動 NaviFUS 系統治療頑性癲癇臨床試驗

浩宇生医（6872）25日表示，该公司聚焦式超音波治疗系统NaviFUS，继上个月与Avastin药物并用取得治疗复发性脑瘤之医疗器材临床研究申请（IDE）许可，本月21又获得治疗抗药性癫痫的另一项美国IDE许可，预计今年第2季于美国史丹福大学、维吉尼亚大学、及哈佛大学体系之布莱根妇女医院（Brigham and Women's Hospital）三处试验机构展开临床试验。

浩宇生医总经理龙震宇表示，这项试验是由史丹福大学癫痫中心主任、前美国癫痫协会（AES）理事长Dr. Robert Fisher召集布莱根妇女医院的Dr. Ellen Bubrick、及维吉尼亚大学的Dr. Nathan Fountain三位研究主持人所共同发起。

Dr. Fisher过去为美敦力深层脑部刺激器（DBS）治疗癫痫担任查登试验的主持人，顺利推动DBS于美国取得癫痫适应症，台湾也是亚洲第一个核准DBS的国家，是针对癫痫临床治疗经验极为丰富的权威专家；Dr. Bubrick去年年底刚发表六例利用聚焦超音波治疗癫痫显著有效的临床实证，布莱根妇女医院更是聚焦超音波治疗技术起源地，是首位见证超音波治疗癫痫的临床医师。

Dr. Fountain是前任美国癫痫中心协会（NAEC）董事长，所属的维吉尼亚大学正是美国聚焦超音波协会主席、拜登总统癌症登月计划（Cancer MoonshotSM）蓝带顾问团成员的Dr. Neal Kassell过去进行研究与服务之处，已成为美国超音波医疗的新兴研究重镇。

三位癫痫医师专家本于过去对临床癫痫治疗的理解，除了以药物控制外便无太多非侵入式的有效治疗方法提供患者选择，聚焦超音波治疗正填补了这项治疗上的期待。

浩宇生医表示，NaviFUS系统在台湾现行顽性癫痫临床试验初步结果，已于去年10月的国际癫痫大会发表，术后癫痫发作频率在2至6个月内有显著的改善；而为寻求未来的治疗处方设计，除了去年６月与健亚（4130）合作于澳洲开始收案的试验，加上今年2月取得台湾新的IDE许可及美国的这项试验，将以差异化的三种治疗处方设计以进行比较，以找出未来临床长期使用的最佳处方。

浩宇生医董事长陈正表示，继取得科技事业核准函并陆续完成新一轮增资，公司已为上柜做好资金准备；随着近年临床试验的进展，浩宇已成功的与世界最大的神经导航系统公司Brainlab及世界最大的微气泡制造公司Bracco共同合作外，目前更积极在欧洲、日本与中国选择最佳的策略伙伴，加速扩散聚焦超音波平台技术，创造商机并嘉惠病患。

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