陆批准科兴疫苗接种年龄降至3岁 安全及有效性与成年人相同

科兴新冠疫苗。(图/路透

记者蔡绍坚综合报导

大陆科兴控股生物技术有限公司董事长卫东近日透露,官方已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄烦为扩大至3岁以上,但是疫苗什么时候在更低的年龄组使用,将由卫健委组织专家,根据疫情需要和人群构成,有秩序推动不同年龄组的疫苗使用。

尹卫东在接受《央视》采访时表示,科兴中维有一个未成年人人群的临床研究,在今年初就已经启动,目前已完成一期临床和二期临床,有数百人临床研究表明,儿童组(3岁至17岁)接种疫苗之后,安全性是良好的,和18岁的成人组是一样的安全,同时,抗体水平也和成年人一样。

尹卫东提到,安全有效性数据,已经报到了联防联控机制国家药监局,「我们提出来疫苗的紧急使用申请,现在国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上。」

对于老年人方面,尹卫东指出,在三期临床研究的时候,已经涉及到了60岁以上的老人组,但是科兴疫苗在真实世界应用的时候,特别是在智利巴西土耳其这些疫情较为严重的国家,他们的免疫策略是从高年龄,从100岁开始接种的,所以现在已经取得了大规模真实世界的数据。

尹卫东提到,目前在智利、巴西取得的这些数据,其实主要构成是老年人的,已经充分地表明老年人接种疫苗之后,不但安全性非常可靠,而且保护效果也是非常好的。

尹卫东还说,在设计疫苗产能的时候,已经考虑到中国的需要和全球需要,目前科兴中维的设计产能是年产20亿。但是根据今年上半年的情况看,产能已经超过了设计产能,「我们现在已经向全球提供了超过6亿多剂的疫苗,也就是说我们已经具备了向世卫组织和更多国家提供疫苗的质量标准产量准备和产能的更进一步提升的条件。」