3至18岁民众皆可接种 陆批准科兴疫苗紧急使用年龄范围扩大

大陆批准科兴新冠疫苗紧急使用年龄范围扩大到3岁以上。图为2021年1月6日北京科兴中维生技公司展示一支西林瓶装新冠减毒疫苗。(中新社

大陆央视新闻用户端5日报导,截至6月3日,大陆累计报告接种新冠病毒疫苗为7.23亿剂次,预估月底将突破10亿剂次。科兴控股生物技术有限公司董事长卫东透露,大陆已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围,扩大到3岁以上,显示大陆3至18岁民众皆可以接种疫苗。

尹卫东表示,科兴中维进入世卫组织紧急使用清单,是获得的第47个紧急使用,在此之前科兴已经在大陆之外的46个国家获得了紧急使用。这意味着能够符合更多国家的生产品质标准,同时也能为更多国家提供疫苗。

有很多国家自身不具备疫苗审评的基础条件,所以会接受世卫组织的认证,就可以进行采购;还有一点更重要的就是一些国际组织,比如COVAX全球新冠疫苗计划,通过这样的论证来进行采购,对于科兴来讲,意味着向更多国家更大范围的提供疫苗。

尹卫东称,在设计疫苗产能的时候,已经考虑到大陆的需要和全球需要,目前科兴中维的设计产能是年产20亿。但是根据今年上半年的情况看,产能已经超过了设计产能。现在已向全球提供了超过6亿多剂的疫苗,也就是说已经具备了向世卫组织和更多国家提供疫苗的品质标准和产量准备和产能的更进一步提升的条件。

国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上。尹卫东表示,科兴中维有一个未成年人人群临床研究,在今年初启动,目前已完成一期临床和二期临床,有数百人临床研究表明,儿童组(3岁-17岁)接种疫苗之后,它的安全性是良好的,和18岁的成人组是一样的安全。同时,抗体水准也和成年人是一样的。

安全有效性资料,已经报到联防联控机制国家药监局,提出疫苗紧急使用申请,现在已批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上,但是疫苗什么时候在更低的年龄组使用,将由国家卫健委组织有关专家,根据大陆现在疫情需要和人群构成,有秩序推动不同年龄组的疫苗使用。

尹卫东表示,在三期临床研究时,已经涉及到了60岁以上的老人组,但是科兴疫苗在真实世界应用的时候,特别是在智利巴西土耳其这些疫情较为严重的国家,他们的免疫策略是从高年龄,从100岁开始接种的,所以现在已经取得了大规模真实世界的资料。目前在智利、巴西取得的这些资料,其实主要构成是老年人的,已经充分地表明老年人接种疫苗之后,不但安全性非常可靠,而且保护效果也是非常好的。

尹卫东说,加速疫苗接种有四点因素:疫苗的安全性,疫苗效果、疫苗供应数量政府医护非常有效地加班满足公众意愿。大陆大规模接种疫苗,预计6月底将超过5.6亿人,也就是能够超过10亿剂次的接种。