青少年高端试验收案近400人 台大医曝目前进度

高端疫苗日前展开青少年安全性与有效性临床试验,由台大、马偕等医学中心共同进行,收案近400人。(资料照/粘耿豪摄)

台湾目前仅核准BNT疫苗用于12至17岁青少年,而高端疫苗日前展开青少年安全性与有效性临床试验,由台大、马偕等医学中心共同进行,收案近400人,已于今年8月完成第一剂接种、9月完成第二剂接种,完整结果预计明年春节前后出炉;如顺利取得紧急使用授权(EUA),预计将再进一步启动BNT混打高端试验,提供青少年族群另一项选择。

高端疫苗青少年试验共有台大儿童医院、林口长庚医院、马偕儿童医院、台大新竹分院、新竹马偕医院5个团队参与。台大儿童医院院长黄立民指出,受试者已全数接种两剂高端疫苗,没有对照组,会分别于3个月和6个月后抽血检验体内抗体,并与成人临床试验结果相比来验证它对于青少年的保护力。

至于青少年接种高端疫苗的安全性如何?黄立民表示应该没有大问题,但他坦言,有些安全性问题可能要打10万人才会看得到,例如心肌炎,单单400个人的试验是看不出来的。

中央流行疫情指挥中心日前宣布重启青少年第二剂BNT接种,但不少家长还是担忧孩子接种后可能发生心肌炎。黄立民表示,青少年高端试验结果预计在明天春节才会完整出炉,如果顺利通过EUA,可望再展开「BNT混打高端」试验,提供已接种一剂BNT的青少年族群,能够有不同的第二剂选择。

疫情指挥中心指挥官陈时中今天被问到是否会把高端当作青少年第二剂选择之一,他表示目前试验还在进行中,要看试验结果如何,并由卫生福利部传染病防治咨询会预防接种组(ACIP)委员决定。