国产疫苗进度 高端新增延伸性试验 陈建仁参加补打行列

新冠肺炎国产疫苗研发厂商－高端、联亚生技都表示，目前除了已向食药署申请紧急使用授权（EUA）外，新冠疫苗开发也以取得国际认证为目标。

其中，高端已向巴拉圭国家卫生监督局申请新冠疫苗第三期人体临床试验，将采免疫桥接设计，与AZ疫苗进行比对性试验，并向欧盟法规单位（EMA）等咨询，规划国际三期临床试验。联亚则将协助同属UBI集团的Vaxxinity公司在印度执行第三期临床试验。

此外，针对印度Delta等新冠病毒变异株来势汹汹，专家正积极投入混打研究中，高端、联亚生技国产疫苗也被列入研究标的下，两家公司均表示乐观其成，后续的开发将等待取得EUA后，才可望有进一下的结果。

高端表示，该公司的新冠肺炎疫苗4,000人规模的二期临床主试验，依照试验设计及法规单位要求，采双盲试验设计，公司、医院、受试者皆全程被要求维持盲性，直至所有受试者到达第二剂后六个月安全监视期满后，才可进行全体受试者解盲。

不过因台湾疫情升温及公费疫苗施打扩大，为维护安慰剂组约550～600受试者权益，高端经法规单位同意，新增延伸性试验。

依据核可的延伸性试验，临床试验中心将于各医院伦理委员会通过审查后，自7月起由试验中心主动联络受试者，询问参加延伸性试验的意愿，若受试者同意加入，则进行个别解盲。若属安慰剂组，可选择加入延伸性试验补施打两剂高端新冠肺炎疫苗，或于符合公费施打资格时，选择施打其他公费疫苗。

陈建仁15日深夜在脸书贴文表示，他与太太14日接获台大医院通知，得知自己打的是安慰剂，他已决定参加高端补施打疫苗延伸计划。