生存，还是毁灭吧？

每一次历史变迁都将挟裹无数人的命运，医药医疗行业正处于大分化的关口，时代的车轰轰地往前开，我们坐在车上，经过熟悉的街衢也自惊心动魄。

昨天，有行业媒体预言90%以上中小IVD（体外诊断）企业将快速消亡，现在想要将产品进入医院几乎是不可能完成的任务。

有这么高的毁灭比例吗？暂时无从验证，但IVD 严重过剩的产能确实需要出清（），投资逻辑发生重要变化。

有沉沦也有上升，创新药械仍然是医药医疗行业，甚至整个经济中最有生机、最有韧性的赛道，基本不受宏观周期的影响。

01

IVD蚁群炸窝

IVD有着生物医药领域最多的上市公司，截至2023Q1，A股共有59家IVD相关企业。

IVD还有着生物医药领域最多的小市值公司。科创板20亿市值左右的IVD企业达到4家，包括爱威科技、仁度生物、浩欧博、睿昂基因。

上市公司的冰山一角折射着整个行业散而小的格局。国内生化诊断企业超过200家，POCT超过200家，免疫诊断有500-600家，分子诊断更多，早在2017年已超过1000家，集中于长三角和珠三角。虽然企业数量有重复统计，在剔除外资独占的半个市场蛋糕后，国产厂家分摊到手的已是蛋糕渣了。

国内市场份额，仅约10家国产IVD企业占比超1%，罗氏一家外企占比约22%，在蚁群一样的国产企业面前，显得巨大无比，“鹏之背，不知其几千里也”。

IVD企业遍地走，以至于泰格医药也迷了眼，投资的一级市场IVD初创企业超过50家，每家似乎都有改变行业方向的潜质，但底层技术和业务线似曾相识。

2023Q1，A股40家IVD相关企业营收同比负增长。部分企业在新冠检测业务消失后，常规业务也出现坍塌，根源在于，本来同质化竞争很严重，因为新冠检测业务繁荣而暂时缓解，现在问题又重新暴露。

达安基因2023Q1估计没有新冠检测业务收入，信用减值损失1321万元，常规业务雪崩，营收3.41亿元，倒退到2016Q1的水平，应收账款还有35亿元。2023Q2营收1.95亿元，并没有受益于常规诊疗活动的复苏，倒退到2013Q2之前的水平，这些年都虚度了。

仁度生物连续3个季度亏损。2023H1疫情防控类业务实现营收483.25万元，同比下降95.92%，生殖等传统优势产品实现稳步增长，带动非疫情防控类业务实现营收7519.75万元，同比增长47.21%，主营业务毛利率为81.46%，较上年同期的 68.05%上升13.41 个百分点，但是有毛用。

亏损的症结在哪里？销售费用率达到惊人的64.4%，能过关吗？

IVD行业剩下的增量方向只有两个，一是化学发光赛道依然高景气，二是非化学发光赛道将演绎行业集中度提升的机会，每次整合大潮，都利好龙头。

由安徽牵头的化学发光全国集采呼之欲出，有望保留生化集采的保底机制，总体政策强度缓和。

据东吴证券医药，化学发光渠道安全垫厚，渠道费用普遍占终端价70-75%，集采降价有望不伤及出厂价。

02

是谁的寒冬？

今年1至6月，全国医保基金累计收入16349.02亿元，同比增长7.6%，累计支出13035.5亿元，同比增长18.2%。其中，6月全国医保基金收入2639亿，同比增长4.5%（5月为8.5%），支出2724亿，同比增长2.2%（5月为23.9%）。

收入端增速的放缓，预示着政策的风向。

据国泰君安医药分析，6月支出端同比增速有所减缓（主要是由于2022年同期基数较高），但其单月支出值为上半年最高值，环比增速达到15.5%。

医保支出仍维持高增长，对创新药械的环境依然友好。

据浙商证券医药统计，2023年7月国内生物医药领域累计发生42起融资事件，融资总额为4.66亿美元，环比下降约16%，同比下降约34%；2023年7月医疗器械领域共发生50起融资事件，融资总额为4.12亿美元，环比上涨约50%，同比上涨约35%。创新药、创新器械融资呈现一冷一热。

今天换个角度来看资本寒冬。

按照创新药的新陈代谢规律，上市成熟企业面临的最大威胁，并不是彼此之间的竞争，而是来自新生代企业的技术替代。

当一级市场初创企业受困于资本寒冬时，上市企业的生存空间反而有所扩大，其实，这不利于创新迭代，对一个国家的生物科技产业长远发展造成损害。

一二级市场的悲喜并不相通，初创企业相继毁灭，不会被大范围感知，是一种事实上的秘不发丧。昨日，有从业者向本公众号反映：

mRNA行业的一家头部企业，继7月份工厂停工，员工待岗之后，7月份工资全部停发，以后也不会发了，直到新的融资进来。

公司没有提前通知，也没有任何的通知，目前员工没有得到任何说明。

所以，这是谁的寒冬？

当创新药上市企业揪住不时出现的小阳春融资，并大面积进入商业化造血期、密集对海外BD授权时，将活得更长久。万众期待的18A公司毁灭的惊天大戏，一直都没有出现。

不像美股Biotech犯错一次可能被立即拍死，中国创新药没有残酷到九死一生的地步。虽然平时颇多犀利批评，但我们相信当一家Biotech手持现金能够支撑3年研发时，完全有机会重塑自身而崛起。

三叶草生物新近从CEPI（流行病防范创新联盟）获得25亿元收入。这种新冠业务一次性收入，只会扰乱IVD企业的估值预期，但对Biotech有着不一样的价值，意味着将开发更多创新管线。

三叶草生物一日大涨近50%，正是体现这种正面逻辑。公司利用已经验证的Trimer-Tag蛋白质三聚体化技术平台重点推进RSV（呼吸道合胞病毒）候选疫苗SCB-1019的研发。RSV疾病负担仅次于流感，是有待开掘的大蓝海。

我们以前反复提到过，创新药占中国整个医药市场比重仅为9%（还包括进口创新药），其他G20国家的占比均在20%以上，日本、德国超过50%，美国更是达到77%。而且创新药还在出海开启更多市场空间。

相比进入收缩周期的大多数行业，创新药将顽强活着，成为未来5到10年整个A股、港股、中概股最好的投资机会之一，蕴藏着最大的弹性和奇迹。连竞争最激烈的PD-1市场都能复苏，创新药正处于从0到1的增量周期，朝气蓬勃，也许问题比其他所有医药行业加起来都多，但是谁在乎呢？

因为年轻，都不是问题。